Artane 2mg Blister Comp 50 X 2mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u lijdt aan glaucoom (verhoogde oogboldruk). - Als u last hebt van afsluiting of verstopping van het maag-darmkanaal of de urinewegen en de geslachtsorganen en van spierzwakte (myasthenia gravis). - Als u borstvoeding geeft. - Bij kinderen jonger dan 16 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt - Als u lijdt aan een gestoorde hart-, lever- of nierfunctie, aan glaucoom (verhoogde oogboldruk), verhoogde bloeddruk, een te sterk werkende schildklier, aandoeningen van het maag�darmkanaal of de urinewegen en geslachtsorganen (bijvoorbeeld als de prostaat vergroot is, ook wel prostaathypertrofie genoemd).

Grote voorzichtigheid is in dit geval geboden omdat u onder toezicht moet staan en dat is ook zo als u een langdurige behandeling ondergaat. Uw oogdruk dient regelmatig gecontroleerd te worden. - Oudere personen, personen met arteriosclerose (verharding en verdikking van de slagaderwanden) of personen die tekenen van een aandoening aan het centraal zenuwstelsel vertonen, zijn in het bijzonder gevoelig voor de volgende bijwerkingen:  verwardheid,  agitatie,  gedragsproblemen,  misselijkheid en braken. Als u ernstige reacties op dit geneesmiddel vertoont, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat hij u kan vragen een paar dagen te stoppen met de behandeling en daarna door te gaan met een lagere dosis. De dosis moet worden aangepast bij patiënten ouder dan 60 jaar. - ARTANE moet met voorzichtigheid worden gebruikt als het warm is, wegens een verhoogd risico op een zonnesteek met maag-darmstoornissen, koorts en warmte-intolerantie. Waarschuw onmiddellijk uw arts als een van deze symptomen zich voordoet. Als u de behandeling wilt onderbreken, moet u geleidelijk stoppen door de doses te verlagen onder toezicht van uw arts. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Als u ARTANE in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts de dosis aanpassen. De toxiciteit van ARTANE kan worden vergroot door fenothiazine; in dat geval moet uw arts de dosis aanpassen. Gebruikt u naast ARTANE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Vermijd het drinken van alcohol of het gebruiken van andere geneesmiddelen die inwerken op het centraal zenuwstelsel, daar dit het sedatief effect verhoogt (effect dat de pijn verlicht). Als u problemen hebt met de spijsvertering, kan ARTANE worden ingenomen tijdens het eten. Dorst kan worden verholpen met pepermunt, kauwgom of water. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een vrouw van vruchtbare leeftijd, moet zij verplicht een voorbehoedsmiddel gebruiken. Tot op heden hebben studies niet aangetoond dat ARTANE wordt uitgescheiden in de moedermelk. Uit voorzorg mag dit geneesmiddel niet tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Als u twijfelt, vraagt u advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines ARTANE kan de mentale en/of fysieke capaciteiten die noodzakelijk zijn voor het besturen van een voertuig of het bedienen van machines veranderen.

Wees dus voorzichtig als u moet rijden of machines moet bedienen en verzeker u ervan dat ARTANE geen invloed heeft op uw vermogen om te rijden of machines te besturen. Als u last hebt van ongemak (zoals troebel zicht of duizeligheid) bestuur dan geen voertuig en/of bedien geen machines.

Parkinsonisme

• Behandeling van alle vormen van parkinsonisme (post-encefalitische, arteriosclerotische en idiopatische).
• • Monotherapie bij mineure vormen.
  • Bij ernstige vormen kan associatie met levodopa aangewezen zijn (tenzij levodopa teveel bijwerkingen geeft of tegenaangewezen is).

  Extrapiramidale aandoeningen

  • Behandeling van extrapiramidale aandoeningen als gevolg van centraal werkende geneesmiddelen zoals neuroleptica.
  • De symptomen die hierbij optreden zijn gelijk aan deze bij de ziekte van Parkinson : tremor, spierstijfheid, verhoogde speekselvloed, acathisie met overmatige rusteloosheid en dyskinesie met spastische contracties en onwillekeurige bewegingen.
  • Routine-profylaxis is niet aangewezen.
  • De toediening bij tardieve dyskinesieën geïnduceerd door neuroleptica heeft geen effect.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof is trihexyfenidylhydrochloride.

• De andere bestanddelen zijn:

• ARTANE 2 mg: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, magnesiumstearaat en

gepregelatineerd zetmeel.

• ARTANE 5 mg: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u ARTANE in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts de dosis aanpassen.

De toxiciteit van ARTANE kan worden vergroot door fenothiazine; in dat geval moet uw arts de dosis aanpassen.

Gebruikt u naast ARTANE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

 droge mond (dorst),  urineretentie,  pupildilatatie,  troebel zicht,  versneld hartritme,  nervositeit,  maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, constipatie,  duizeligheid.

Zijn ook gerapporteerd:

 geheugenverlies,  slaperigheid (in slaap vallen),  gevoel van zwakte (vermoeidheid, uitputting),  hoofdpijn,  ontsteking van de speekselklieren,  huiduitslag,  obstructie (verstopping) van het maag-darmkanaal,  paranoia,  verhoging van de intraoculaire druk (in het oog) of glaucoom,  opvliegers,  acute psychose, gekenmerkt door opwinding, verwarring, desoriëntatie, rusteloosheid, paranoia en hallucinaties.

Bij hoge doses kunnen verwardheid, agitatie en hallucinaties optreden.

Deze symptomen kunnen worden gecontroleerd door de dosis of het interval tussen de innames aan te passen; de symptomen kunnen zelfs verdwijnen bij het voortzetten van de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u lijdt aan glaucoom (verhoogde oogboldruk).

• Als u last hebt van afsluiting of verstopping van het maag-darmkanaal of de urinewegen en de geslachtsorganen en van spierzwakte (myasthenia gravis).

• Als u borstvoeding geeft.

• Bij kinderen jonger dan 16 jaar.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een vrouw van vruchtbare leeftijd, moet zij verplicht een voorbehoedsmiddel gebruiken. Tot op heden hebben studies niet aangetoond dat ARTANE wordt uitgescheiden in de moedermelk. Uit voorzorg mag dit geneesmiddel niet tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Als u twijfelt, vraagt u advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

IDIOPATISCH PARKINSONISME

• Startdosis: 1 mg op dag 1, dan om de 3-5 dagen verhogen met 2 mg.
• Totale dagdosis:
• • Standaarddosis: 6-10 mg /dag.
  • Postencefalitisch Parkinsonisme: tot 12-15 mg /dag.

  COMBINATIE MET PARASYMPATHICOLYTICA

  • Artane kan als gehele of partiële substitutietherapie voor parasympathicolytica worden gebruikt.
  • Initiële, partiële substitutie: progressieve vermindering van de andere medicatie, naarmate de dosis Artane verhoogd wordt.

  COMBINATIE MET LEVODOPA

  • Gebruikelijke dagelijkse dosis: 3-6 mg /dag.
  • De gebruikelijke dosering van beide geneesmiddelen zal eventueel gereduceerd worden in functie van de bijwerkingen en de controle van de symptomen.

  GENEESMIDDEL GEÏNDUCEERD PARKINSONISME

  • Startdosis: 1 mg.
  • Gebruikelijke dagdosis: 5-15 mg /dag.

  Toedieningswijze

  • Idiopatisch Parkinsonisme:
  • Lage doses (6-10 mg /dag) verdelen over 3 giften tijdens de maaltijden.
  • Hoge doses verdelen over 4 giften (3 tijdens de maaltijden en 1 voor het slapengaan).
• Dit geneesmiddel kan monddroogte veroorzaken. Bij overmatige monddroogte:
• • Dorst kan worden verholpen met pepermunt, kauwgom of water.
  • Toediening voor de maaltijden kan de voorkeur genieten, tenzij nausea optreedt.
• Postencefalitische patiënten met een overmatige speekselvloed:
• • het geneesmiddel na de maaltijd innemen.
  • Wanneer de speekselvloed ook dan nog hinderlijk is:

  - eventueel corrigeren met een lage dosis atropine.

  • Het stopzetten van de behandeling dient steeds geleidelijk te gebeuren (risico op een ernstige akinesie bij plots stopzetten).