Atacand Comp Blister 28 X 16mg

2 Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden – zie rubriek "Zwangerschap").  U heeft een ernstige leverziekte of een galobstructie (probleem met de afvoer van gal uit uw galblaas).  De patiënt is een kind jonger dan 1 jaar.  U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

3 Wanneer u niet zeker bent of een van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Atacand inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt  als u problemen heeft met uw hart, lever of nieren, of als u gedialyseerd wordt.  als u recent een niertransplantatie heeft ondergaan.  als u moet braken, kortgeleden ernstig heeft gebraakt, of als u diarree heeft.  als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die het syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.  als u een lage bloeddruk heeft.  als u ooit een beroerte heeft gehad.  u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby bij gebruik tijdens deze periode (zie rubriek "Zwangerschap").  als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft. - aliskiren.  als u een ACE-remmer inneemt samen met een geneesmiddel dat behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staan als mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA's). Deze geneesmiddelen zijn voor de behandeling van hartfalen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit geneesmiddel. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?". Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien een van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is. Vertel uw arts of tandarts dat u Atacand gebruikt als u geopereerd gaat worden. Dit is belangrijk omdat Atacand, samen met sommige verdovingsmiddelen, een hevige bloeddrukval kan veroorzaken. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Atacand werd bestudeerd bij kinderen. Neem contact op met uw arts voor bijkomende informatie. Atacand mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 1 jaar omwille van het mogelijke risico met betrekking tot de ontwikkeling van de nieren.

• Essentiele hypertensie
• Hartfalen
  • met een verstoorde systolische functie van het linkerventrikel
  • als aanvulling op een behandeling met ACE-inhibitoren of wanneer ACE-inhibitoren niet verdragen worden

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof is candesartan cilexetil. De tabletten bevatten 4 mg, 8 mg, 16 mg of 32 mg candesartan cilexetil.

 De andere stoffen zijn calciumcarmellose, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel en macrogol. De 8 mg, 16 mg en 32 mg tabletten bevatten ook ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Atacand nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand. Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.

Laat het zeker uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt want misschien moet uw arts uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

 Andere geneesmiddelen die helpen uw bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers, diazoxide en ACE-remmers (bijvoorbeeld enalapril, captopril, lisinopril of ramipril).

 Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib of etoricoxib (pijnstillende middelen met een ontstekingsremmende werking).

 Acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 gram per dag gebruikt) (pijnstillend middel met een ontstekingsremmende werking).

 Kaliumsupplementen of zoutvervangers waar kalium in zit (geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen).

 Heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).

 Co-trimoxazol (een antibioticum), ook gekend als trimethoprim/sulfamethoxazol.

 Plaspillen (diuretica).

 Lithium (een geneesmiddel tegen problemen met de geestelijke gezondheid).

 Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

 Als u wordt behandeld voor uw hartfalen met een ACE-remmer samen met bepaalde andere geneesmiddelen; deze geneesmiddelen worden mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA's) genoemd (bijvoorbeeld spironolacton, eplerenon).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.

Stop met de inname van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van een van de volgende allergische reacties:

 problemen met ademhalen, met of zonder opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel

 opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel, waardoor u problemen kunt krijgen met slikken

 hevige jeuk van uw huid (met bultjes)

Atacand kan ervoor zorgen dat u minder witte bloedcellen heeft. Uw weerstand tegen infecties kan daardoor minder worden. U kunt merken dat u moe bent of koorts of een infectie heeft. Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts kan af en toe uw bloed controleren om te zien of Atacand invloed heeft gehad op uw bloed (agranulocytose).

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)

 Zich duizelig voelen/draaierig gevoel.

 Hoofdpijn.

 Luchtweginfectie.

 Lage bloeddruk. Dit kan ervoor zorgen dat u zich zwak of duizelig kan voelen.

 Veranderingen in uw bloedwaarden:

• Meer kalium in uw bloed, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft. Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatige hartslag heeft of tintelingen heeft.

 Een effect op de werking van uw nieren, vooral als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft. In zeer zeldzame gevallen kan nierfalen voorkomen.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)

 Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.

Overgevoeligheid voor candesartan cilexetil of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Tweede en derde trimester van de zwangerschap .
Ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis.
Kinderen jonger dan 1 jaar (zie rubriek 5.3).
Het gelijktijdig gebruik van Atacand met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR

Zwangerschap Meld het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand. Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby indien ingenomen na de derde maand van de zwangerschap. Borstvoeding Meld het uw arts indien u borstvoeding geeft of start met borstvoeding. Atacand wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u borstvoeding wenst te geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is, of te vroeg werd geboren.

Volwassenen

• Start- en onderhoudsdosis: 8 mg, 1 x /dag
• Indien nodig, dosisverhoging door verdubbelingen met interval van min. 4 weken
• Max. dosis: 32 mg, 1 x /dag
• Startdosis: 4 mg, 1 x /dag
• Dosisverhoging door verdubbelingen met interval van min. 2 weken
• Richtdosis: 32 mg, 1 x /dag

Kinderen van 6 - 18 jaar

• Aanbevolen startdosering: 4 mg, 1 x /dag
• < 50 kg: max. 8 mg per dag

• = 50 kg:

• Onderhoudsdosis: 8 mg, 1 x /dag

• Max. 16 mg per dag

Toedieningswijze

• Een enkele inname per dag
• Met of zonder voedsel
• De tabletten kunnen in twee gelijke delen verdeeld worden