Inuvair 200/6mcg Nexthaler Doses 1x120

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Gebruik dit geneesmiddel NIET om acute symptomen van astma, zoals kortademigheid, piepen en hoesten, te behandelen of voor astma die verergert of voor acute astma-aanvallen. Voor verlichting van de symptomen moet u de snelwerkende inhalator voor symptoomverlichting gebruiken, die u altijd bij u moet hebben. (Een inhalator voor symptoomverlichting is een snelwerkende bronchusverwijders die snel verlichting geeft bij acute symptomen van astma.) Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u Inuvair Nexthaler gebruikt indien u één van de volgende problemen hebt:  hartproblemen, waaronder elke bekende aandoening van uw hart en/of hartfunctie  hartritmestoornissen, zoals een verhoogde of onregelmatige hartslag, een snelle pols of hartkloppingen, of als u is verteld dat uw ECG afwijkend is  hoge bloeddruk  een vernauwing van de slagaders (ook wel arteriosclerose genoemd), of als u weet dat u een aneurysma (een abnormale uitpuiling van de bloedvatwand) hebt  een te sterk werkende schildklier  een lage kaliumbloedspiegel  een lever- of nierziekte  diabetes. Indien u hoge doses formoterol inhaleert, kan uw bloedglucose stijgen. Daarom moet u mogelijks een aantal extra bloedtesten ondergaan om uw bloedsuiker te controleren wanneer u deze inhalator voor het eerst gaat gebruiken en van tijd tot tijd tijdens de behandeling  een tumor van de bijnier (gekend als feochromocytoom)  als u verwacht een verdovend middel (anestheticum) te zullen krijgen. Afhankelijk van het type anestheticum moet u misschien minstens 12 uur voor de anesthesie met het gebruik van Inuvair Nexthaler stoppen.  als u wordt behandeld of ooit behandeld bent voor tuberculose (TBC) of als bekend is dat u een virus- of schimmelinfectie van uw borst hebt. Indien één of meer van bovenstaande punten op u van toepassing is/zijn, moet u dat altijd aan uw arts melden voordat u Inuvair Nexthaler gebruikt. Als u niet zeker weet of u Inuvair Nexthaler kunt gebruiken, overleg dan met uw arts, astma�verpleegkundige of apotheker voordat u de inhalator gebruikt. Uw arts kan het wenselijk vinden om de kaliumspiegel van uw bloed van tijd tot tijd te meten, met name als u een ernstige vorm van astma hebt. Zoals vele luchtwegverwijders kan Inuvair Nexthaler een sterke daling van uw serumkaliumspiegel (hypokaliëmie) veroorzaken. Dit komt omdat een tekort aan zuurstof in uw bloed in combinatie met sommige andere middelen die u misschien gelijktijdig met Inuvair Nexthaler gebruikt, de daling van de kaliumspiegel kunnen versterken.

Indien u gedurende langere tijd hogere doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt, hebt u in stresssituaties misschien meer corticosteroïden nodig. Voorbeelden van stresssituaties zijn: opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie. In een dergelijk geval zal de arts die u behandelt beslissen of u uw dosis corticosteroïden moet verhogen en u eventueel orale steroïdetabletten of een injectie voorschrijven. Mocht u in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, vergeet dan niet al uw geneesmiddelen en inhalatoren mee te nemen, waaronder Inuvair Nexthaler en alle andere geneesmiddelen of tabletten die zonder recept verkrijgbaar zijn, indien mogelijk in hun originele verpakking. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Kinderen en adolescenten Geef dit middel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Astma

Reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist):

• • patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en 'zo nodig' een kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of
  • patiënten die reeds onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2- agonisten.

De werkzame stoffen in dit middel zijn: beclometasondipropionaat anhydraat, formoterolfumaraat-dihydraat. Elke afgepaste dosis uit de inhalator bevat 200 microgram beclometasondipropionaat anhydraat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een uit het mondstuk vrijkomende dosis van 158,8 microgram beclometasondipropionaat anhydraat en 4,9 microgram formoterolfumaraat. De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.

Andere geneesmiddelen en Inuvair Nexthaler Vertel aan uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kortgeleden hebt gebruikt of indien de mogelijkheid bestaat dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken. Dit komt omdat Inuvair Nexthaler een invloed kan hebben op de werking van andere geneesmiddelen. Ook kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de werking van Inuvair Nexthaler. Vertel het aan uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Inuvair Nexthaler vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).  Bètablokkers. Bètablokkers zijn geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van vele aandoeningen waaronder aandoeningen van het hart, hoge bloeddruk of glaucoom (verhoogde druk in uw ogen). Als u een bètablokker (inclusief oogdruppels) moet gebruiken, kan het effect van formoterol minder zijn of zal formoterol misschien helemaal niet werkzaam zijn.  Bèta-adrenerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die op dezelfde wijze werken als formoterol) kunnen de effecten van formoterol versterken  Geneesmiddelen voor de behandeling van een afwijkend hartritme (kinidine, disopyramide, procaïnamide)  Geneesmiddelen voor de behandeling van allergische reacties (antihistaminica zoals terfenadine)  Geneesmiddelen ter behandeling van symptomen van depressie of psychische stoornissen zoals monoamine-oxidaseremmers (bvb. fenelzine en isocarboxazide) of tricyclische antidepressiva (bvb. amitriptyline en imipramine) of fenothiazinen  Geneesmiddelen ter behandeling van de ziekte van Parkinson (L-dopa)  Geneesmiddelen ter behandeling van een onvoldoende functionerende schildklier (L-thyroxine)  Geneesmiddelen die oxytocine bevatten (die samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken)  Geneesmiddelen ter behandeling van psychische stoornissen zoals monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) waaronder geneesmiddelen met vergelijkbare eigenschappen, zoals furazolidon en procarbazine  Geneesmiddelen ter behandeling van hartziekten (digoxine)  Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van astma (theofylline, aminofylline of steroïden)  Diuretica (plastabletten) Vertel ook aan uw arts of apotheker als u een volledige verdoving voor een operatie of voor een tandheelkundige ingreep zal ondergaan.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Evenals bij andere inhalatiemiddelen bestaat het risico dat de kortademigheid en het piepen vlak na het gebruik van Inuvair Nexthaler erger worden. Dit noemt men paradoxale bronchospasmen. Indien dit gebeurt, moet u onmiddellijk met het gebruik van Inuvair Nexthaler STOPPEN en direct uw snelwerkende "nood"-inhalator gebruiken om de kortademigheidsklachten en het piepen te behandelen. U moet onmiddellijk contact met uw arts opnemen.

Neem direct contact op met uw arts als bij u overgevoeligheidsreacties zoals huidallergieën, jeukende huid, huiduitslag of het rood worden van de huid, het zwellen van de huid of van slijmvliezen, vooral van de ogen, het gezicht, de lippen en de keel, optreden.

Andere mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd in overeenstemming met hun frequentie.

Vaak (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen):

• Beven

Soms (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen):

• griepachtige symptomen, keelpijn
• schimmelinfecties (van de mond en keel). Mondspoelen of gorgelen met water en je tanden poetsen direct na inhalatie kan helpen deze bijwerkingen te voorkomen.
• verergering van uw astma, moeilijk kunnen ademen
• heesheid
• hoesten
• een abnormaal snelle hartslag
• een abnormaal langzame hartslag
• hevige pijn op de borst
• hoofdpijn
• zich ziek voelen
• zich moe of zenuwachtig voelen
• veranderingen van het elektrocardiogram (ECG)
• verlaging van cortisol in uw bloed of urine
• verhoging van de kaliumspiegel in uw bloed
• verhoging van de suikerspiegel in uw bloed
• verhoging van het vetgehalte in uw bloed

Onbekend (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)

• wazig zien

Bijwerkingen die met soortgelijke middelen voor inhalatie zijn waargenomen die beclometasondipropionaat en/of formoterol bevatten, zijn:

• hartkloppingen
• onregelmatige hartslag
• abnormale of verslechterde smaakwaarneming
• spierpijn en spierkrampen
• rusteloosheid, duizeligheid
• angstig gevoel
• slaapstoornissen
• verlaging van de kaliumspiegel van het bloed
• verhoging/verlaging van de bloeddruk.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Gebruik dit geneesmiddel NIET om acute symptomen van astma, zoals kortademigheid, piepen en hoesten, te behandelen of voor astma die verergert of voor acute astma-aanvallen. Voor verlichting van de symptomen moet u de snelwerkende inhalator voor symptoomverlichting gebruiken, die u altijd bij u moet hebben. (Een inhalator voor symptoomverlichting is een snelwerkende bronchusverwijder die snel verlichting geeft bij acute symptomen van astma.)

Er zijn geen klinische gegevens bekend over het gebruik van Inuvair Nexthaler tijdens de zwangerschap. Als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden neem dan contact op met uw arts. U mag enkel gebruik maken van Inuvair Nexthaler tijdens de zwangerschap indien u door uw arts geadviseerd wordt om dit zo te doen. Uw arts zal beslissen of u moet stoppen met het gebruik van Inuvair Nexthaler tijdens de periode dat u borstvoeding geeft of u moet doorgaan met de Inuvair Nexthaler behandeling maar moet afzien van het geven van borstvoeding. Het advies van de arts dient steeds strikt opgevolgd te worden.

Volwassenen > 18 jaar

• Onderhoudsdosis: 2 inhalaties, 2 maal per dag.
• Maximale dosis: 4 inhalaties per dag.

Inhalatie-instructies

• Via inhalatie.
• Het is belangrijk om na te gaan of de patiënt de inhaler goed gebruikt. Het correct gebruik aangepast aan het inhalatietoestel is essentieel voor de doeltreffendheid van de behandeling.
• De patiënten moeten de behandeling iedere dag voortzetten, ookal zijn ze vrij van symptomen.
• Video: op http://youtu.be/sPf4M0rxbqg - Nexthaler.
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.