Muco Rhinathiol 5% Sir Ad Z/suiker 250ml

4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De monitoring omvat de evaluatie van het opgeven van slijm (volume – vloeibaarheid), van de hoest alsook de controle van de respiratoire en eventueel radiologische parameters. De associatie van bronchiale mucomodificatoren met antitussiva of stoffen die de secreties uitdrogen (atropine-achtige producten), is irrationeel. Er zijn zeer weinig meldingen geweest van ernstige huidlaesies zoals erythema multiforme en Stevens-Johnson-syndroom in tijdelijk verband met de toediening van carbocisteïne. De beste resultaten bij het beheer van ernstige cutane reacties worden verkregen met een vroege diagnose en onmiddellijke stopzetting van het vermoedelijke geneesmiddel. Als er symptomen of tekenen van een progressieve huiduitslag (soms gepaard gaand met blaren of mucosale laesies) aanwezig zijn, moet behandeling met carbocisteïne onmiddellijk stopgezet worden en moet medisch advies gevraagd worden. Voorzichtigheid is nodig bij ouderen, bij diegene met gastro-intestinale zweren in het verleden of diegene die gelijktijdig geneesmiddelen innemen waarvan gekend is dat ze gastro-intestinale bloedingen kunnen veroorzaken en bij langdurig gebruik. Indien gastro-intestinale bloeding optreedt, moeten de patiënten stoppen met medicatie. Bij diabetici, voor de vorm siroop (met suiker), moet men rekening houden met de hoeveelheid suiker per inname-eenheid. Muco Rhinathiol 5 % siroop volwassenen bevat 6 g saccharose per 15 ml. Muco Rhinathiol 2 % siroop kinderen bevat 3,5 g saccharose per maatlepeltje (5 ml). MUCO RHINATHIOL 2% siroop kinderen, zonder suiker bevat 0,1 g sorbitol per 5 ml. Sorbitol is een bron van fructose: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.

Muco Rhinathiol maakt vastzittend slijm dunner bij bepaalde aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met een diepzittende slijmhoest, het is bedoeld als symptomatische behandeling.

Muco Rhinathiol maakt vastzittend slijm dunner bij bepaalde aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met een diepzittende slijmhoest.

De werkzame stof in Muco Rhinathiol is carbocisteïne:

• Muco Rhinathiol 5% siroop volwassenen: Carbocisteïne 750 mg, per 15 ml (1 soeplepel).

De andere stoffen in Muco Rhinathiol zijn:

• Muco Rhinathiol 5% siroop volwassenen: methylparahydroxybenzoaat (E218), sacharose, karamelpoeder, elixir aroma, etherische olie van kaneel, natriumhydroxide, gezuiverd water.

• Muco Rhinathiol 5% siroop volwassenen, zonder suiker: glycerol, elixir aroma, natriumhydroxide, hydroxyethylcellulose, natriummethylparahydroxybenzoaat (E218), natrium saccharine, karamelpoeder, gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Tot nu toe werden geen geneesmiddeleninteracties beschreven. Gebruikt u naast Muco Rhinathiol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Muco Rhinathiol en neem contact op met uw arts of ga rechtstreeks naar een ziekenhuis indien u de volgende symptomen heeft (frequentie niet bekend):

• U heeft een allergische reactie. De tekens kunnen de volgende zijn: huiduitslag, slik- of ademproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong

• U heeft blaren of bloedingen van de huid, inclusief rond uw lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. U kan ook griepachtige symptomen of koorts hebben. Dit wordt 'Stevens-Johnson'-syndroom genoemd.

Vertel uw arts of apotheker indien u één van volgende bijwerkingen heeft:

• Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 patiënten):maagpijn (pijn in de bovenbuik). Het is dan aangeraden om de hoeveelheid te verminderen.

• Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 patiënten):hoofdpijn, misselijkheid, diarree. Het is dan aanbevolen om de dosering te verminderen,

• Zelden: allergische huiduitslag en anfylactische reacties, geneesmiddelenuitslag (allergische huidreactie die terugkeert op hetzelfde lichaamsdeel na opnieuw blootstellen aan het geneesmiddel)

• Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): braken, bloedingen in het maagdarmstelsel, huidreacties, waaronder rode bultjes op de huid, scherp afgegrensd verheven gebied met roodheid en soms blaarvorming, telkens op dezelfde plek.

• U bent of uw kind is allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

• U of uw kind lijdt aan fenylketonurie (een erfelijke en aangeboren stofwisselingsziekte;

enkel voor Muco Rhinathiol granulaat dat aspartaam bevat).

• U of uw kind lijdt aan een maag- of darmzweer.

• Geef de Muco Rhinathiol 5% siropen (met en zonder suiker) voor volwassenen en het

niet aan kinderen jonger dan 15 jaar.

• Als u of uw kind suikerziekte (diabetes) heeft. Gebruik in dit geval de suikervrije siroop

voor kinderen of volwassenen.

• De siropen bevatten methylhydroxyparabeen (E218, een bewaarmiddel) dat oorzaak kan

zijn van allergische reacties.

• Voorzichtigheid is nodig bij ouderen, als u vroeger zweren in het maagdarmstelsel had of

als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt waarvan gekend is dat ze bloedingen in het

maagdarmstelsel kunnen veroorzaken of bij langdurig gebruik.

Het is aanbevolen Muco Rhinathiol niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Het is aanbevolen Muco Rhinathiol niet te gebruiken als u borstvoeding geeft, aangezien een

risico voor de zuigeling niet kan worden uitgesloten.

Vruchtbaarheid: Het is niet bekend of carbocisteïne een effect heeft op de menselijke vruchtbaarheid. Zwangerschap: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van carbocisteine bij zwangere vrouwen. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Muco Rhinathiol te vermijden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding: Het is niet bekend of carbocisteïne/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Muco Rhinathiol mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

Muco Rhinathiol 5% siroop volwassenen

Muco Rhinathiol 5% siroop volwassenen, zonder suiker

Geschikt voor volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.

De aanbevolen dosering is:

3 tot 4 soeplepels of maatbekertjes per dag verdeeld over 3 innamen.

Muco Rhinathiol 5% siroop voor volwassenen zonder suiker is geschikt voor personen met suikerziekte en personen die een suikerarm dieet volgen.