Retrovir 100mg/10ml Drank Fl 200ml Met Spuit 1ml

2 Wanneer mag u Retrovir niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Retrovir niet innemen?  u bent allergisch (overgevoelig) voor zidovudine of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u zeer weinig witte bloedcellen (neutropenie) of zeer weinig rode bloedcellen (anemie) in uw bloed hebt. Retrovir voor pasgeborenen Retrovir mag niet gegeven worden aan bepaalde pasgeborenen met leverproblemen, waaronder:  bepaalde gevallen van hyperbilirubinemie (gestegen hoeveelheid van de stof bilirubine in het bloed, die de huid geel kan kleuren)  andere problemen die de oorzaak zijn van hoge hoeveelheden leverenzymen in het bloed. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Retrovir? Sommige personen die Retrovir of een combinatiebehandeling voor hiv innemen, hebben een groter risico op ernstige bijwerkingen. U moet weten dat de risico's hoger zijn:  als u ooit een leverziekte had (waaronder hepatitis B of C)  als u ernstig overgewicht hebt (vooral als u een vrouw bent)  Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is. Het is mogelijk dat u extra controles, waaronder bloedonderzoeken, nodig hebt terwijl u uw medicatie inneemt. Zie rubriek 4 voor meer informatie. Pas op voor belangrijke symptomen Sommige personen die medicijnen voor hiv-infectie innemen, krijgen andere aandoeningen die ernstig kunnen zijn. U moet weten op welke belangrijke tekenen en symptomen u moet letten terwijl u Retrovir inneemt. Lees de informatie in rubriek 4 van deze bijsluiter. Heeft u nog vragen over deze informatie of over dit advies:  Raadpleeg dan uw arts. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Retrovir nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen of andere medicijnen die u zonder voorschrift heeft gekocht. Denk er aan uw arts of apotheker te vertellen als u start met het innemen van een nieuw medicijn tijdens het innemen van Retrovir. Neem deze medicijnen niet samen met Retrovir in:  stavudine, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie  ribavirine of injecties met ganciclovir voor de behandeling van virale infecties  rifampicine, een antibioticum. Sommige medicijnen geven meer risico op bijwerkingen of kunnen bijwerkingen erger maken Deze omvatten:  natriumvalproaat, gebruikt om epilepsie te behandelen  aciclovir, ganciclovir of interferon, gebruikt om virusinfecties te behandelen  pyrimethamine, gebruikt om malaria en andere parasieteninfecties te behandelen  dapsone, gebruikt om longontsteking te voorkomen en huidinfecties te behandelen  fluconazol of flucytosine, gebruikt om schimmelinfecties te behandelen, zoals Candida  pentamidine of atovaquon, gebruikt om parasieteninfecties te behandelen, zoals PCP (pneumocystis carinii-pneumonie)  amfotericine of co-trimoxazol, gebruikt om bacteriële en schimmelinfecties te behandelen  probenecid, gebruikt om jicht en verwante aandoeningen te behandelen, en samen met bepaalde antibiotica gegeven om deze doeltreffender te maken  methadon, gebruikt als heroïnevervangingsmiddel  vincristine, vinblastine of doxorubicine, gebruikt om kanker te behandelen.  Vertel uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt. Bepaalde medicijnen hebben een invloed op Retrovir Deze omvatten:  clarithromycine, een antibioticum  fenytoïne, gebruikt om epilepsie te behandelen.  Vertel uw arts als u clarithromycine of fenytoïne gebruikt. Het is mogelijk dat uw arts u moet controleren terwijl u Retrovir inneemt. Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden:  Vraag uw arts om advies over de risico's en voordelen van het innemen van Retrovir. Als hiv-positieve zwangere vrouwen Retrovir innemen, is er minder risico dat ze de hiv-infectie doorgeven aan hun ongeboren baby. Retrovir en verwante medicijnen kunnen bijwerkingen veroorzaken bij ongeboren baby's. Indien u tijdens uw zwangerschap Retrovir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren. Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen hiv op tegen het risico op bijwerkingen. Borstvoeding Heeft u hiv? Geef dan geen borstvoeding. Het hiv-virus kan in uw moedermelk komen. Uw baby kan daardoor ook hiv krijgen. Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Retrovir kan ook in de moedermelk terechtkomen. Geeft u borstvoeding? Of wilt u borstvoeding geven? Vraag dan zo snel mogelijk aan uw arts of dit mag. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Retrovir kan u duizelig maken en kan andere bijwerkingen veroorzaken waardoor u minder aandachtig bent.  Bestuur geen voertuig en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Retrovir Retrovir drank bevat maltitol, een suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt. Kan een licht laxerende werking hebben. Calorische waarde 2,3 kcal/g maltitol. Dit geneesmiddel bevat 2 mg natriumbenzoaat in elke ml. Natriumbenzoaat kan de geelzucht (geel worden van de huid en de ogen) verergeren bij pasgeboren baby's (tot 4 weken oud). Dit middel bevat 9,6 mg propyleenglycol per ml. Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. Uw bloed moet regelmatig onderzocht worden Zolang u Retrovir inneemt, zal uw arts regelmatige bloedcontroles uitvoeren om bijwerkingen op te sporen. Er is meer informatie over deze bijwerkingen in rubriek 4 van deze bijsluiter. Houd regelmatig contact met uw arts Retrovir helpt uw aandoening onder controle te houden maar kan uw hiv-infectie niet genezen. U moet het dagelijks blijven verder innemen zodat uw ziekte niet kan verergeren. Het is mogelijk dat u andere infecties en ziektes krijgt in verband met hiv-infectie.  Blijf in contact met uw arts en stop niet met het innemen van Retrovir zonder advies van uw arts.

Retrovir wordt gebruikt om een infectie met hiv (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen.

De werkzame stof van Retrovir is zidovudine. Retrovir is een type medicijn dat bekend is als antiretroviraal middel. Het behoort tot de groep medicijnen die nucleosideanaloog reverse transcriptaseremmers (NRTI's) genoemd worden.

Retrovir neemt de hiv-infectie niet weg; het vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en zorgt er voor dat de virusdeeltjes op een laag niveau blijven. Retrovir verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed. CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.

Retrovir wordt gebruikt, samen met andere medicijnen ('combinatiebehandeling'), om hiv te behandelen bij volwassenen en kinderen. Om uw hiv-infectie onder controle te houden en er voor te zorgen dat uw ziekte niet verergert, moet u al uw medicijnen blijven innemen.

Als u zwanger bent, is het mogelijk dat uw dokter wil dat u Retrovir neemt om te vermijden dat u hiv doorgeeft aan uw ongeboren baby. Het is mogelijk dat uw baby na de geboorte Retrovir krijgt om te vermijden dat hij besmet wordt met hiv.

Een hiv-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met een besmet iemand of door contact met besmet bloed (bijvoorbeeld door dezelfde injectienaald te gebruiken).

Welke stoffen zitten er in Retrovir?

De werkzame stof in Retrovir is zidovudine. Elke ml drank bevat 10 mg zidovudine.

De andere stoffen in Retrovir zijn: maltitoloplossing E965, glycerol, citroenzuur, natriumbenzoaat E211, saccharinenatrium, aardbeiensmaakstof (bevat propyleenglycol (E1520)), suikersmaakstof (bevat propyleenglycol (E1520)), gezuiverd water.

Neem deze medicijnen niet samen met Retrovir in:

 stavudine, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie  ribavirine of injecties met ganciclovir voor de behandeling van virale infecties  rifampicine, een antibioticum.

Sommige medicijnen geven meer risico op bijwerkingen of kunnen bijwerkingen erger maken

Deze omvatten:

 natriumvalproaat, gebruikt om epilepsie te behandelen  aciclovir, ganciclovir of interferon, gebruikt om virusinfecties te behandelen  pyrimethamine, gebruikt om malaria en andere parasieteninfecties te behandelen  dapsone, gebruikt om longontsteking te voorkomen en huidinfecties te behandelen  fluconazol of flucytosine, gebruikt om schimmelinfecties te behandelen, zoals Candida  pentamidine of atovaquon, gebruikt om parasieteninfecties te behandelen, zoals PCP (pneumocystis carinii-pneumonie)  amfotericine of co-trimoxazol, gebruikt om bacteriële en schimmelinfecties te behandelen  probenecid, gebruikt om jicht en verwante aandoeningen te behandelen, en samen met bepaalde antibiotica gegeven om deze doeltreffender te maken  methadon, gebruikt als heroïnevervangingsmiddel  vincristine, vinblastine of doxorubicine, gebruikt om kanker te behandelen.  Vertel uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt.

Bepaalde medicijnen hebben een invloed op Retrovir

Deze omvatten:

 clarithromycine, een antibioticum  fenytoïne, gebruikt om epilepsie te behandelen.  Vertel uw arts als u clarithromycine of fenytoïne gebruikt. Het is mogelijk dat uw arts u moet controleren terwijl u Retrovir inneemt.

De behandeling met zidovudine (Retrovir) veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie). Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt. Uw arts moet u controleren op tekenen van lipoatrofie. Vertel het uw arts als het u opvalt dat u vet verliest van uw benen, armen en gezicht. Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Retrovir worden gestopt en moet uw hiv-behandeling worden veranderd. Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Vaak voorkomende bijwerkingen Soms voorkomende bijwerkingen Zelden voorkomende bijwerkingen Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen

Andere mogelijke bijwerkingen van combinatiebehandeling bij hiv Oude infecties kunnen opflakkeren Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige bijwerking Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam. Dit is zeldzaam; als het plaatsvindt, is dat meestal pas na een paar maanden behandeling. Het kan levensbedreigend zijn door het uitvallen van inwendige organen. De kans op ontwikkeling van lactaatacidose is groter bij patiënten met een leveraandoening, of bij zwaarlijvige patiënten (met ernstig overgewicht), en dan voornamelijk bij vrouwen. De symptomen van lactaatacidose zijn:

U kunt problemen hebben met uw beenderen Tekenen van osteonecrose zijn:

Andere bijwerkingen die duidelijk worden in onderzoeken

Wanneer mag u Retrovir niet innemen?

 u bent allergisch (overgevoelig) voor zidovudine of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u zeer weinig witte bloedcellen (neutropenie) of zeer weinig rode bloedcellen (anemie) in uw bloed hebt.

Retrovir voor pasgeborenen

Retrovir mag niet gegeven worden aan bepaalde pasgeborenen met leverproblemen, waaronder:

 bepaalde gevallen van hyperbilirubinemie (gestegen hoeveelheid van de stof bilirubine in het bloed, die de huid geel kan kleuren)

 andere problemen die de oorzaak zijn van hoge hoeveelheden leverenzymen in het bloed.

Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden:  Vraag uw arts om advies over de risico's en voordelen van het innemen van Retrovir. Als hiv-positieve zwangere vrouwen Retrovir innemen, is er minder risico dat ze de hiv-infectie doorgeven aan hun ongeboren baby. Retrovir en verwante medicijnen kunnen bijwerkingen veroorzaken bij ongeboren baby's. Indien u tijdens uw zwangerschap Retrovir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren. Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen hiv op tegen het risico op bijwerkingen. Borstvoeding Heeft u hiv? Geef dan geen borstvoeding. Het hiv-virus kan in uw moedermelk komen. Uw baby kan daardoor ook hiv krijgen. Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Retrovir kan ook in de moedermelk terechtkomen. Geeft u borstvoeding? Of wilt u borstvoeding geven? Vraag dan zo snel mogelijk aan uw arts of dit mag.

3 Hoe neemt u Retrovir in?

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel Retrovir moet u innemen?

Volwassenen en adolescenten die minstens 30 kg wegen:

De gebruikelijke dosering van Retrovir is 25 ml (250 mg) of 30 ml (300 mg) tweemaal per dag. Tussen elke dosis moet u 12 uur wachten.

Kinderen die minstens 9 kg en minder dan 30 kg wegen:

Uw arts zal op basis van het gewicht van uw kind beslissen wat de correcte dosis Retrovir voor uw kind is. Uw kind kan ook Retrovir 100 mg capsules nemen.

De gebruikelijke dosering is 0,9 ml (9 mg) per kg lichaamsgewicht tweemaal per dag en mag niet meer zijn dan 30 ml (300 mg) tweemaal per dag.

Kinderen die minstens 4 kg en minder dan 9 kg wegen:

Uw arts zal op basis van het gewicht van uw kind beslissen wat de correcte dosis Retrovir voor uw kind is.

De gebruikelijke dosering is 1,2 ml (12 mg) per kg lichaamsgewicht tweemaal per dag. Indien uw baby geen medicijnen via de mond kan innemen, kan uw arts beslissen om uw kind Retrovir door middel van injectie toe te dienen.

Zwangerschap, bevalling en pasgeborenen:

Normaal moet u geen Retrovir innemen tijdens de eerste 14 weken van uw zwangerschap. Na week 14 is de gebruikelijke dosis 50 ml (500 mg) per dag (10 ml (100 mg), vijfmaal per dag), totdat u in arbeid gaat.

Tijdens de arbeid en bevalling kan uw arts u injecties Retrovir geven totdat de navelstreng van uw baby afgeklemd is.

Het is ook mogelijk dat uw pasgeboren baby Retrovir krijgt om te vermijden dat hij besmet raakt met hiv. Uw arts zal bepalen wat de juiste dosering van Retrovir is voor uw baby, afhankelijk van het gewicht van de baby.