Revitalose C 1000 Amp Sol Orale 14 X (i+ii)

Één dosis bevat 1000mg vitamince C*, magnesiumaspartaat en 4 essentiële aminozuren. Revitalose C1000 is bestemd voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. Neem 1 tot 2 dosissen per dag in.
Een dosis is samengesteld uit 2 ampullen:
Ampul I (vitamine C) en Ampul II (magnesiumaspartaat met 4 essentiële aminozuren)

Bijzondere waarschuwingen Langdurig gebruik van hoge doses vitamine C verhoogt de fysiologische oxalurie en kan, in het geval van bestaande metabole stoornissen, leiden tot de ontwikkeling van oxale urolithiasis. Waarschuwingen betreffende de hulpstoffen De ampullen bevatten: - sorbitol (E420). Dit geneesmiddel bevat 500 mg sorbitol in elke dosis. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen. Sorbitol kan gastro-intestinale last en een licht laxatief effect veroorzaken. - parahydroxybenzoaten (E216, E217, E218, E219) die allergische reacties (wellicht vertraagd) kunnen veroorzaken - 27 mg alcohol (ethanol) per dosis. De hoeveelheid in elke dosis van dit geneesmiddel komt overeen met minder dan 1 mL bier of 1 mL wijn. De kleine hoeveelheden alcohol in dit geneesmiddel zal waarschijnlijk geen noemenswaardig effect hebben.132,7 mg natrium per dosis, wat overeenstemt met 6,6% van de door de WHO aangeraden maximale dagelijkse voedselinname van 2 g per volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een strikt natriumarm dieet volgen. Voorzorgen bij gebruik Vanwege een licht stimulerend effect, is het het beste om dit product aan het einde van de dag niet in te nemen. Vanwege de hoge dosis vitamine C, is het raadzaam om zich aan de dosering te houden.

Tekort aan vitamine C, die in normale omstandigheden wordt geleverd door een evenwichtige en afwisselende voeding. Vanaf 12 jaar.

Drank in zelfbreekbare tweelingampullen:

Ampul I (vitamine C): ascorbinezuur 1 g (natriumascorbaat 1,125 mg) voor een ampul van 5 ml.

Ampul II (aminozuren): Magnesium aspartaat dihydraat 200 mg - L-leucine 25 mg - L-lysine hydrochloride 200 mg - L-phenylalanine 10 mg - L-valine 10 mg voor een ampul van 5 ml. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E420) (500 mg), methylparahydroxybenzoëzuur (E218) (4 mg), propylparahydroxybenzoëzuur (E216) (2 mg), natriummethylparahydroxybenzoëzuur (E219) (5,5 mg) en natriumpropylparahydroxybenzoëzuur (E217) (1,25 mg), 96% ethanol V/V (0,015 ml), natrium (132,7 mg).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast REVITALOSE C 1000 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

 REVITALOSE C 1000 bevat vitamine C dat:

 kan interfereren met de volgende biologische testen wanneer vitamine C in hoge dosis wordt ingenomen (meer dan 2 g/dag): urine- en bloedonderzoek

 voorzichtig gebruikt moet worden met deferoxamine (een geneesmiddel dat vooral wordt gebruikt bij ijzer- of aluminiumoverbelasting).

 de bloedspiegels van cyclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de immuunrespons van het lichaam te verminderen) verlagen, vooral wanneer het wordt gecombineerd met vitamine E.

1. Mogelijke bijwerkingen

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen als u hoge dosissen vitamine C inneemt (≥ 1 g/dag):

Vaak (komt voor bij tot 1 op de 10 personen)

• spijsverteringsstoornissen zoals buikpijn

Soms (komt voor bij tot 1 op de 100 personen)

• diarree

Zelden (komt voor bij tot 1 op de 1.000 personen)

• urinewegaandoeningen (vorming van nierstenen)

Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• een roodkleuring van de urine is te wijten aan een vernietiging van rode bloedcellen (hemolyse) bij personen met een erfelijke ziekte die de rode bloedcellen aantast (ook glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie genoemd).

Revitalose C 1000 is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (wegens de hoge dosis vitamine C), bij patiënten met hemochromatose (wegens de verhoogde ijzerresorptie in het spijsverteringsstelsel), bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (gevaar voor hemolyse) of sikkelcelanemie vanaf 5 g/dag (inductie van een crisis), bij patiënten met fenylketonurie, bij patiënten met acute nierinsufficiëntie en in geval van overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.

Vruchtbaarheid Er zijn geen dierlijke of klinische gegevens over het effect van vitamine C op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3). Zwangerschap Er zijn geen gegevens of beperkte gegevens over het gebruik van REVITALOSE C1000 bij zwangere vrouwen. Onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Als voorzorgsmaatregel moet het gebruik van REVITALOSE C1000 tijdens de zwangerschap worden vermeden. Borstvoeding Beschikbare farmacodynamische gegevens bij dieren hebben de uitscheiding van de werkzame stoffen van REVITALOSE C1000 en hun metabolieten in de melk aangetoond. Een risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten. De beslissing om te stoppen met borstvoeding of met de behandeling met REVITALOSE C1000 moet worden genomen rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de zogende moeder.

Volwassenen en adolescenten:

Toedieningswijze:

• Een ampul van beide soorten in een beetje water mengen
• Bij voorkeur een kwartier voor het ontbijt en voor het middagmaal
• Om de punt van de ampul gemakkelijker af te breken, ze vastnemen in de hoek van een servet en de punt licht buigen tot ze afbreekt op de cirkelvormige streep