Zomig Instant Tabl 6 X 2,5mg

1. Wanneer mag u ZOMIG Instant niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u ZOMIG Instant niet gebruiken?

- als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - als u een hoge bloeddruk heeft; - als u ooit hartproblemen gehad heeft, met inbegrip van een hartaanval, angina (pijn ter hoogte van de borst ten gevolge van lichaamsbeweging of inspanning), Prinzmetal-angina (pijn ter hoogte van de borst bij rust) of als u symptomen hebt ondervonden met betrekking tot het hart, zoals kortademigheid of druk ter hoogte van de borst; - als u een beroerte of kortstondige symptomen vergelijkbaar met een beroerte (transiënte ischemische aanval of TIA) gehad heeft; - als u ernstige nierproblemen heeft; - als u tegelijkertijd andere geneesmiddelen inneemt tegen migraine (bv. ergotamine of geneesmiddelen van het ergot-type zoals dihydroergotamine en methysergide) of andere triptanen tegen migraine. Zie de rubriek hieronder: "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" voor verdere informatie. Als u niet zeker bent of een van bovenstaande situaties op u van toepassing is, praat dan met uw arts of apotheker. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met ZOMIG Instant? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt - indien u het risico loopt om een ischemische hartziekte te krijgen (zwakke bloeddoorstroming in de aders van het hart). Uw risico is groter indien u rookt, lijdt aan hoge bloeddruk, een hoge cholesterolspiegel hebt, diabetes hebt of indien iemand in uw familie een ischemische hartziekte heeft; - men u verteld heeft dat u het Wolff-Parkinson-White Syndroom hebt (een soort abnormale hartslag); - u ooit leverproblemen gehad hebt; - u hoofdpijnen hebt die niet lijken op uw gebruikelijke migrainehoofdpijn; - u andere geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van depressie (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" verder in deze rubriek). Indien u in een ziekenhuis wordt opgenomen, verwittig dan het medisch personeel dat u ZOMIG Instant inneemt. ZOMIG Instant is niet aanbevolen beneden de 18 jaar of boven de 65 jaar. Zoals met andere migrainebehandelingen kan het overmatig gebruik van ZOMIG Instant dagelijkse hoofdpijn veroorzaken of uw migrainehoofdpijn verergeren. Raadpleeg uw arts indien u denkt dat dit voor u het geval is. Het is mogelijk dat u moet stoppen met het gebruik van ZOMIG Instant om het probleem te verhelpen.

Migraine

Welke stoffen zitten er in ZOMIG Instant?

De werkzame stof in ZOMIG Instant is zolmitriptan. ZOMIG Instant orodispergeerbare tabletten bevatten 2,5 mg of 5 mg zolmitriptan.

De andere stoffen in ZOMIG Instant zijn: aspartaam E-951, watervrij citroenzuur, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat, mannitol, microkristallijne cellulose, sinaasappelsmaakstof (bevat benzylalcohol) en natriumbicarbonaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast ZOMIG Instant nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidengeneesmiddelen.

Vertel het in elk geval aan uw arts indien u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

Geneesmiddelen tegen migraine

 Indien u andere triptanen dan ZOMIG Instant inneemt, laat dan 24 uur voorbijgaan vooraleer ZOMIG Instant in te nemen.

 Laat na de inname van ZOMIG Instant 24 uur voorbijgaan alvorens andere triptanen dan ZOMIG Instant in te nemen.

 Indien u geneesmiddelen inneemt die ergotamine bevatten, of geneesmiddelen van het ergot-type (zoals dihydroergotamine of methysergide), laat dan 24 uur voorbijgaan vooraleer ZOMIG Instant in te nemen.

 Laat na de inname van ZOMIG Instant 6 uur voorbijgaan alvorens ergotamine of ergot-type geneesmiddelen in te nemen.

Geneesmiddelen tegen depressie

 moclobemide of fluvoxamine

 geneesmiddelen die SSRIs worden genoemd (selectieve serotonine re-uptake inhibitoren)

 geneesmiddelen die SNRIs worden genoemd (serotonine noradrenaline re-uptake inhibitoren) zoals venlafaxine, duloxetine

Serotoninesyndroom is een zeldzame, levensbedreigende aandoening die is gemeld bij sommige patiënten die Zomig gebruikten in combinatie met zogenaamde serotoninerge geneesmiddelen (bijv. bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie). Tekenen van serotoninesyndroom zijn bijvoorbeeld, agitatie, tremor, rusteloosheid, koorts, overmatig zweten, spiertrekkingen, spierstijfheid, ongecoördineerde beweging van ledematen of ogen en oncontroleerbare spiertrekkingen. Uw arts kan u hierover adviseren.

Andere geneesmiddelen

 cimetidine (bij indigesties of maagzweren)

 quinolone antibiotica (zoals ciprofloxacine)

Indien u kruidenremedies op basis van St-Janskruid gebruikt (Hypericum perforatum), is het meer waarschijnlijk dat de bijwerkingen van ZOMIG Instant zich voordoen.

Stop met de inname van ZOMIG Instant en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:

Zeldzame bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):

• Allergische/overgevoeligheidsreacties, inclusief bultige huiduitslag (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel; slikproblemen of ademhalingsproblemen.

• Spasmen van de bloedvaten van de darmen, hetgeen uw darmen kan beschadigen. U kunt last hebben van maagpijn of bloederige diarree.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij maximaal 1 op de 10 personen):

• Abnormale gewaarwordingen zoals tintelingen in de vingers en tenen of de huid die gevoelig is bij aanraking

• Slaperigheid, duizeligheid of warmtegevoel

• Hoofdpijn

• Onregelmatige hartslag

• Zich ziek voelen, braken

• Maagpijn

• Droge mond

• Spierzwakte of spierpijn

• Zwaktegevoel

• Zwaartegevoel, gevoel van spanning, pijn of druk in keel, nek, armen en benen of borst

• Moeite met slikken

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij maximaal 1 op de 100 personen):

• Zeer snelle hartslag

• Licht verhoogde bloeddruk

• Toename van de hoeveelheid urine of van het aantal keren dat u moet plassen.

ZOMIG Instant is tegenaangewezen bij patiënten met een gekende overgevoeligheid voor zolmitriptan of één van de hulpstoffen.
Matige of ernstige hypertensie en lichte ongecontroleerde hypertensie.
Deze klasse van geneesmiddelen (5HT_IB/1D receptoragonisten) werd geassocieerd met coronaire vasospasmen, met als gevolg dat patiënten met ischemisch hartlijden werden uitgesloten van klinische studies.
ZOMIG Instant zou om deze reden niet toegediend mogen worden aan patiënten met een historiek van myocardinfarct of met ischemisch hartlijden, coronaire vasospasmen (Prinzmetal angina), perifeer vaatlijden, noch aan patiënten die tekenen of symptomen vertonen die wijzen op ischemisch hartlijden.
Gelijktijdige toediening van ergotamine, ergotaminederivaten (waaronder methysergide), sumatriptan, naratriptan of andere 5HT_1B/1D receptoragonisten samen met zolmitriptan is tegenaangewezen).
Zolmitriptan mag niet toegediend worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van een cerebrovasculair accident (CVA) of een transiënte ischemische aanval (TIA).
Zolmitriptan is tegenaangewezen bij patiënten met een creatinineklaring < 15 ml/min.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Het is niet bekend of de inname van ZOMIG Instant tijdens de zwangerschap schadelijk is. Vooraleer u ZOMIG Instant inneemt, moet u het uw arts vertellen indien u zwanger bent of zwanger wenst te worden.  Geef geen borstvoeding binnen 24 uur na inname van ZOMIG Instant.

Volwassenen

• 1 tablet /aanval, zo snel mogelijk na het begin van de migraineaanval
• Max. 2 dosissen /24u, indien symptomen binnen de 24u herbeginnen
• Min. 2 u tussen 2 innamen
• Indien de dosis van 2,5 mg geen bevredigende verlichting geeft, 5 mg overwegen voor de volgende aanval
• Indien een patiënt niet reageert op de eerste dosis, is het onwaarschijnlijk dat een tweede dosis effect zal hebben bij dezelfde aanval

Toedieningswijze

• De blisterverpakking moet worden opengetrokken zoals getoond op de folie
• De tablet op de tong leggen en laten oplossen, dan met speeksel inslikken
• Kan ook met water ingenomen worden (dit versnelt de werking)