Tritazide Comp 56x5mg/25mg

1. Wanneer mag u Tritazide niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Tritazide niet innemen?  U bent allergisch voor ramipril, hydrochlorothiazide of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent allergisch voor geneesmiddelen die gelijkaardig zijn aan Tritazide (andere ACE�remmers of sulfonamide-derivaten). Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong.  Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd. De tekenen omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.  Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel gebruikt om een bepaald type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen te behandelen, gebruikt of heeft gebruikt.  Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan Tritazide niet geschikt zijn voor u  Als u ernstige leverproblemen hebt  Als u abnormale hoeveelheden zoutsubstanties (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt  Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de nierarterie)  Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").  Als u borstvoeding geeft (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").  U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Neem Tritazide niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u Tritazide inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tritazide? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:  Als u hart-, lever- of nierproblemen hebt  Als u veel lichaamszouten of -vloeistoffen hebt verloren (als u misselijk bent geweest (braken), diarree hebt gehad, meer hebt gezweet dan gewoonlijk, een zoutarm dieet volgt, gedurende lange tijd diuretica (plastabletten) hebt ingenomen of dialyse hebt ondergaan)  Als u een behandeling zult ondergaan om uw allergie op bijen- of wespensteken te verminderen (desensibilisatie)  Als u een verdovingsmiddel toegediend zult krijgen. Dit kan toegediend worden voor een operatie of een tandheelkundige ingreep. Het kan nodig zijn de dag ervoor te stoppen met uw Tritazide behandeling. Vraag uw arts om advies.  Als u grote hoeveelheden kalium in uw bloed hebt (aangetoond in de resultaten van bloedtesten)  Als u geneesmiddelen gebruikt of een aandoening heeft waardoor de natriumconcentratie in uw bloed kan dalen. Uw arts zal mogelijk regelmatig bloedonderzoeken uitvoeren om de natriumconcentratie in uw bloed te controleren, voornamelijk als u een oudere patiënt bent.  Als u geneesmiddelen gebruikt die het risico op angio-oedeem, een ernstige allergische reactie, kunnen verhogen zoals m-TOR remmers (vb. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin, neprilysine (NEP)-remmers (zoals racecadotril) of sacubitril/valsartan. Voor sacubitril/valsartan zie rubriek 2 "Wanneer mag u Tritazide niet innemen?".  Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Tritazide ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.  Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus erythematodes  Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger zou kunnen worden. Het gebruik van Tritazide wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".  Als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen heeft of pijn aan de ogen. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog (glaucoom) die binnen uren tot weken nadat u Tritazide hebt ingenomen, kunnen optreden. Indien niet behandeld kan dit permanent verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken. Als u eerder een allergie voor penicilline of een sulfonamide had, loopt u mogelijk een groter risico om deze aandoeningen te ontwikkelen.  U moet stoppen met het nemen van Tritazide en onmiddellijk contact opnemen met een arts. Als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:

- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes�gerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u Tritazide niet innemen".  Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Tritazide is niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Dit is omdat het geneesmiddel nooit werd gebruikt bij deze leeftijdsgroepen. Als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg uw arts voordat u Tritazide inneemt.

Hypertensie

Welke stoffen zitten er in Tritazide?

Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide.

De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, microkristallijne cellulose en natriumstearylfumaraat.

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen ervoor zorgen dat Tritazide minder goed werkt:

 Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine)

 Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een lage bloeddruk, shock, hartinsufficiëntie, astma of allergieën zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline. Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met Tritazide:

 Sacubitril/valsartan voor de behandeling van een bepaald type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen (zie rubriek "Wanneer mag u Tritazide niet innemen?")

 Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine)

 Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen. Ze omvatten geneesmiddelen voor constipatie, diuretica (plastabletten), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)

 Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)

 Geneesmiddelen voor hartproblemen, waaronder problemen met uw hartslag

 Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine

 Diuretica (plastabletten) zoals furosemide

 Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals spironolacton, triamtereen, amiloride, kaliumzouten, trimethoprim alleen of in combinatie met sulfamethoxazole (voor infecties) en heparine (om het bloed te verdunnen)

 Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon

 Calciumsupplementen

 Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen)

 Procaïnamide (voor hartritmestoornissen)

 Colestyramine (om de hoeveelheid vet in uw bloed te verminderen)

 Carbamazepine (voor epilepsie).

 Heparine (gebruikt voor het verdunnen van het bloed)

 Temsirolimus (voor kanker)

 Sirolimus, everolimus (voor het voorkomen van orgaanafstoting)

 Vildagliptin (voor de behandeling van type 2 suikerziekte)

 Racecadotril (gebruikt tegen diarree)

 Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Tritazide niet innemen?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tritazide?")

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen beïnvloed zijn door Tritazide:

 Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline. Tritazide kan uw bloedsuikerspiegel verlagen. Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u Tritazide inneemt

 Lithium (voor mentale problemen). Tritazide kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen. Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.

 Geneesmiddelen om uw spieren te ontspannen

 Kinine (voor malaria)

 Geneesmiddelen die jood bevatten; deze kunnen gebruikt worden als u een scan of radiografie in het ziekenhuis moet ondergaan

 Penicilline (voor infecties)

 Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen die u inneemt via de mond (orale anticoagulantia) zoals warfarine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de inname van Tritazide en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt – u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:

 Zwelling van het gelaat, de lippen of de keel waardoor u slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan hebben, alsook jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op Tritazide

 Ernstige huidreacties waaronder huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:

 Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte.

 Kortademigheid, hoest, koorts die 2 tot 3 dagen aanhoudt en minder honger hebben. Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen waaronder ontsteking.

 Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg

 Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).

 Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht). Dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.

 Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom).

Andere bijwerkingen omvatten:

- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een andere ACE-remmer (Angiotensine-Conversie-Enzym remmer), andere thiazide diuretica, sulfonamide-derivaten of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Voorgeschiedenis van angio-oedeem (hereditaire, idiopatische of te wijten aan een vorige angio-oedeem met ACE-remmers of AIIRAs)
- Extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken
- Belangrijke bilaterale arteria renalis stenose of stenose van de arteria renalis van één enkele functionerende nier.
- Tweede en derde trimester van de zwangerschap
- Lactatie
- Ernstige nierinsufficiëntie met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min bij niet gedialyseerde patiënten
- Klinisch relevante elektrolytenstoornissen die kunnen verergeren na behandeling met Tritazide
- Ernstige leverinsufficiëntie, hepatische encephalopathie
- Het gelijktijdig gebruik van Tritazide met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) ."

Zwangerschap Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Tritazide mag tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap niet ingenomen worden en in het geheel niet vanaf de 13de week, aangezien het gebruik ervan tijdens de zwangerschap mogelijke letsels kan veroorzaken bij uw baby. Als u zwanger wordt tijdens een behandeling met Tritazide, informeer uw arts onmiddellijk. Voorafgaand aan een geplande zwangerschap zal u een ander geschikt bloeddrukverlagend middel in plaats van Tritazide worden voorgeschreven. Borstvoeding U mag geen Tritazide innemen als u borstvoeding geeft. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Volwassenen

• 1/2 tot 1 tablet /dag
• Max. 10 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide per dag

Toedieningswijze

• 1 x daags, op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk 's morgens
• Inslikken met vloeistof zonder kauwen of pletten
• Voor, met of na de maaltijden