Wellbutrin Xr 300mg Tabs 30 X 300mg

1. Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?  U bent allergisch voor bupropion of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u andere medicijnen inneemt die bupropion bevatten.  Als u epilepsie hebt of in het verleden stuipen had.  Als u een eetstoornis hebt of gehad hebt (bijvoorbeeld vraatzucht of magerzucht).  Als u een hersentumor hebt.  Als u vaak veel alcohol drinkt en net bent gestopt met drinken of als u op het punt staat te stoppen met alcohol drinken.  Als u ernstige leverproblemen hebt.  Als u onlangs gestopt bent met kalmeermiddelen te nemen of als u gaat stoppen met het innemen van deze kalmeermiddelen tijdens uw behandeling met Wellbutrin XR.  Als u andere medicijnen tegen depressie neemt of genomen hebt, mono-amine�oxidaseremmers (MAO-remmers) genaamd, gedurende de laatste 14 dagen. Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken, zonder Wellbutrin XR in te nemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Wellbutrin XR? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Wellbutrin XR inneemt.

Brugada-syndroom Als u een ziekte heeft die Brugada-syndroom heet (een zeldzaam erfelijk syndroom dat het hartritme beïnvloedt) of als hartstilstand of plotselinge dood is voorgekomen in uw familie. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Wellbutrin XR is niet aanbevolen voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar. Er is een toegenomen risico van gedachten aan zelfdoding en met zelfdoding samenhangend gedrag wanneer kinderen jonger dan 18 jaar met antidepressiva behandeld worden. Volwassenen Wat uw arts moet weten alvorens u Wellbutrin XR inneemt:  Of u regelmatig veel alcohol drinkt  Of u suikerziekte hebt waarvoor u behandeld wordt met insuline of tabletten  Of u een ernstig hoofdletsel gehad hebt of in het verleden aan het hoofd gewond raakte. Wellbutrin XR bleek stuipen (aanvallen) te veroorzaken bij ongeveer 1 op 1.000 personen. Deze bijwerking komt vaker voor bij personen die behoren tot één van bovenstaande groepen. Indien u tijdens de behandeling een stuipaanval krijgt, moet u stoppen met de inname van Wellbutrin XR. Neem geen Wellbutrin XR meer in en raadpleeg uw arts.  Of u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen) omdat Wellbutrin XR een episode van deze aandoening kan opwekken.  Als u nog andere medicijnen tegen depressie inneemt, kan het gelijktijdige gebruik van die medicijnen en Wellbutrin XR leiden tot het serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende aandoening (zie "Neemt u nog andere medicijnen in?" in deze rubriek)  Of u lever- of nierproblemen hebt; u hebt dan meer kans op bijwerkingen. Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u met uw arts spreken alvorens Wellbutrin XR in te nemen. Het is mogelijk dat hij of zij u dan zorgvuldiger wil controleren of u een andere behandeling aanbeveelt. Gedachten aan zelfdoding en verslechtering van uw depressie Als u depressief bent, dan kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfdoding. Deze kunnen toenemen wanneer u voor het eerst antidepressiva begint in te nemen omdat deze medicijnen pas na zekere tijd gaan werken, gewoonlijk na ongeveer twee weken maar soms later. Er is meer kans dat u dit soort gedachten krijgt:  als u eerder al gedachten over zelfdoding of zelfbeschadiging had.  als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische studies wees op een hoger risico op zelfdoding samenhangend gedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen en die behandeld werden met een antidepressivum. Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Het kan helpen als u een familielid of goede vriend vertelt dat u zich depressief voelt, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Gebruikt u nog andere medicijnen? Indien u andere antidepressiva, mono-amine-oxidaseremmers (MAO-remmers) genaamd, inneemt of gedurende de laatste 14 dagen ingenomen hebt, vertel dat dan aan uw arts en neem geen Wellbutrin XR in (zie ook "Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?", in rubriek 2). Gebruikt u naast Wellbutrin XR nog andere medicijnen, plantengeneesmiddelen of vitaminen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Het is mogelijk dat hij of zij uw dosis Wellbutrin XR wil aanpassen of zal voorstellen uw andere medicijnen te wijzigen.

• Majeure depressie-episodes.

Welke stoffen zitten er in Wellbutrin XR?

De werkzame stof in Wellbutrin XR is bupropionhydrochloride. Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride.

De andere stoffen in Wellbutrin XR zijn: Tabletkern: polyvinylalcohol, glyceroldibehenaat.

Tabletomhulling: ethylcellulose, povidon K-90, macrogol 1450, methacrylzuur ethylacrylaat co-polymeerdispersie, siliciumdioxide, triethylcitraat.

Drukinkt: schellakglazuur, zwarte ijzeroxide (E172) en ammoniumhydroxide.

Bepaalde medicijnen gaan niet samen met Wellbutrin XR. Sommige kunnen de kans op stuipen (aanvallen) doen toenemen. Andere medicijnen kunnen het risico van andere bijwerkingen verhogen.

Hieronder staan enkele voorbeelden. Let op, dit is geen volledige lijst.

Het risico op stuipen kan hoger zijn…

 Indien u andere medicijnen tegen depressie of een andere geestesziekte neemt

 Indien u theofylline neemt wegens astma of een longziekte

 Indien u tramadol neemt, een sterke pijnstiller

 Indien u kalmeermiddelen genomen hebt of neemt of indien u van plan bent daarmee te stoppen terwijl u Wellbutrin XR neemt (zie ook "Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen?", in rubriek 2).

 Indien u medicijnen tegen malaria neemt (zoals mefloquine of chloroquine)

 Indien u stimulerende middelen neemt of andere medicijnen om uw lichaamsgewicht of eetlust onder controle te krijgen

 Indien u steroïden gebruikt (inname via de mond of via inspuiting)

 Indien u antibiotica van de groep van de chinolonen neemt

 Indien u bepaalde types antihistaminica neemt die slaperigheid kunnen veroorzaken

 Indien u medicijnen tegen diabetes neemt

Indien één van voorgaande op u van toepassing is, moet u meteen met uw arts spreken alvorens Wellbutrin XR in te nemen. Uw arts zal de voordelen van inname van Wellbutrin XR afwegen tegenover de risico's.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Ernstige bijwerkingen Stuipen of aanvallen Ongeveer 1 op 1.000 personen die Wellbutrin XR innemen, loopt risico op stuipen (convulsies). Het risico dat dit gebeurt, is hoger als u te grote hoeveelheden hebt ingenomen, als u bepaalde medicijnen inneemt of als u een hoger dan het gebruikelijke risico op stuipen hebt. Spreek met uw arts indien u hierover bezorgd bent.  Als u stuipen hebt, vertel uw arts dit van zodra u hersteld bent. Neem geen tabletten meer in. Allergische reacties Sommige personen kunnen allergisch zijn voor Wellbutrin XR. Allergische reacties zijn:  Rode huid of huiduitslag (zoals brandneteluitslag), blaren of jeukende zwellingen (netelroos) op de huid. Voor sommige vormen van huiduitslag kan behandeling in het ziekenhuis nodig zijn, vooral indien u last hebt aan de mond of ogen.  Ongewoon piepende ademhaling of moeilijk ademen  Gezwollen oogleden, lippen of tong  Pijnlijke spieren of gewrichten  In elkaar zakken of bewusteloosheid.  Neem meteen contact op met uw arts als u tekenen van een allergische reactie vertoont. Neem geen tabletten meer in. Allergische reacties kunnen lang duren. Als uw arts u iets voorschrijft voor de behandeling van uw allergiesymptomen, moet u de hele behandeling uitmaken. Lupus huiduitslag of verergering van klachten die te maken hebben met lupus

Niet bekend - frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die Wellbutrin XR gebruiken. Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die van invloed is op de huid en andere organen.  Ervaart u opflakkeringen van lupus, uitslag of huidlaesies (vooral op plekken die zijn blootgesteld aan zonlicht) terwijl u Wellbutrin XR gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts; mogelijk moet de behandeling worden gestopt. Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose (AGEP) Niet bekend - frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die Wellbutrin XR gebruiken. Mogelijke symptomen van AGEP zijn uitslag met pustels/blaren die met etter gevuld zijn.  Ervaart u uitslag met pustels/blaren die met etter gevuld zijn, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts; mogelijk moet de behandeling worden gestopt. Andere bijwerkingen Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze treffen meer dan één op de 10 personen:  Moeilijk slapen. Neem Wellbutrin XR 's morgens in.  Hoofdpijn  Droge mond  Misselijkheid, braken Vaak voorkomende bijwerkingen Deze treffen tot één op de 10 personen:  Koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms ten gevolge van een allergische reactie)  Trillen, beven, zwakte, moeheid, borstpijn  Angstig of opgewonden gevoel  Buikpijn of andere last (constipatie), gewijzigde smaak van het voedsel, verlies van eetlust (anorexie)  Bloeddrukstijging, soms ernstig, blozen  Oorsuizing, gezichtstoornissen Soms voorkomende bijwerkingen Deze treffen tot één op de 100 personen:  Neerslachtig gevoel (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Wellbutrin XR?, Gedachten aan zelfdoding en verslechtering van uw depressie")  Verward gevoel  Concentratiemoeilijkheden  Snellere hartslag  Gewichtsverlies Zeldzame bijwerkingen Deze treffen tot één op de 1.000 personen:  Stuipen Zeer zeldzame bijwerkingen Deze treffen tot één op de 10.000 personen:  Hartkloppingen, flauwvallen  Spiertrillingen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, stapproblemen of coördinatieproblemen  Gevoel van rusteloosheid, prikkelbaarheid, vijandigheid, agressiviteit, eigenaardige dromen, tintelingen of verdoofdheid, geheugenverlies  Geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht) dat kan veroorzaakt worden door stijging van de leverenzymen, hepatitis  Ernstige allergische reacties; huiduitslag samen met gewrichts- en spierpijn  Gewijzigde bloedsuikerspiegels  Vaker of minder vaak plassen dan gewoonlijk  Urine-incontinentie (ongewild plassen, urineverlies)  Ernstige huiduitslag die de mond en andere delen van het lichaam kan aantasten en levensbedreigend kan zijn  Verergering van psoriasis (huidziekte met schilferende, rode huidvlekken).  Ongewone haaruitval of dunner wordend haar (alopecia).  Indruk van onwerkelijke of vreemde omstandigheden (depersonalisatie), onbestaande dingen zien of horen (hallucinaties), dingen die niet waar zijn voelen of geloven (waanideeën), ernstige achterdocht (paranoia). Frequentie niet bekend Bij een klein aantal personen zijn andere bijwerkingen opgetreden, maar de exacte frequentie ervan is niet bekend:  Gedachten aan zelfverminking of zelfdoding tijdens het innemen van Wellbutrin XR of kort na het stoppen van de behandeling (zie rubriek 2, Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?). Als u dergelijke gedachten hebt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.  Verlies van contact met de werkelijkheid en onvermogen om helder te denken of te oordelen (psychose); hallucinaties en/of waanideeën zijn andere mogelijke symptomen.  Gevoel van plotselinge en intense angst (paniekaanval).  Stotteren.  Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie) en verlaagd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie).  Verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie).  Veranderingen in uw geestelijke toestand (bv. agitatie, hallucinaties, coma), en andere effecten, zoals lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, bloeddrukschommelingen en overdreven reflexen, spierstijfheid, coördinatieproblemen en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree), bij gelijktijdig gebruik van Wellbutrin XR en medicijnen die worden gebruikt om depressie te behandelen (zoals paroxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine en venlafaxine). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

WELLBUTRIN XR is tegenaangewezen voor patiënten die overgevoelig zijn voor bupropion of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
WELLBUTRIN XR is tegenaangewezen voor patiënten die een ander geneesmiddel wat bupropion bevat nemen omdat de incidentie van convulsies dosisafhankelijk is en om overdosering te voorkomen.
WELLBUTRIN XR is tegenaangewezen voor patiënten met een gekende convulsieve stoornis of met een voorgeschiedenis van convulsies.
WELLBUTRIN XR is tegenaangewezen voor patiënten met een gekende tumor van het centraal zenuwstelsel.
WELLBUTRIN XR is tegenaangewezen voor patiënten die, eender wanneer tijdens de behandeling, plots ontwennen van alcohol of eender welk geneesmiddel met gekend convulsierisico bij stopzetting (in het bijzonder benzodiazepines en benzodiazepine-achtige middelen).
WELLBUTRIN XR is tegenaangewezen voor gebruik bij patiënten met ernstige levercirrose.
WELLBUTRIN XR is tegenaangewezen voor patiënten met huidige of vroegere diagnose van boulimie of anorexia nervosa.
Gelijktijdig gebruik van WELLBUTRIN XR en mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAOIs) is tegenaangewezen. Er moet minstens 14 dagen tussentijd nageleefd worden tussen de stopzetting van onomkeerbare MAOIs en het starten van de behandeling met WELLBUTRIN XR. Voor omkeerbare MAOIs volstaat een tussentijd van 24 uren.

Neem geen Wellbutrin XR in als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of als u zwanger wilt worden, tenzij uw arts u dat aanbeveelt. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt. In sommige, maar niet alle studies werd een hoger risico op aangeboren afwijkingen, inzonderheid hartafwijkingen, gerapporteerd bij baby's van wie de moeders Wellbutrin XR hadden ingenomen. Het is niet bekend of die afwijkingen te wijten waren aan het gebruik van Wellbutrin XR. De bestanddelen van Wellbutrin XR kunnen in de moedermelk terechtkomen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Wellbutrin XR inneemt.

Volwassenen

• Startdosis: 150 mg, 1 x per dag
• Maximale dosis indien er geen verbetering optreedt na 4 weken: 300 mg, 1 x per dag

Wijze van toediening

• De tabletten in hun geheel doorslikken (hoger risico op bijwerkingen zoals convulsies)
• Met of zonder voedsel
• Neem de tabletten niet in bij het slapengaan (risico op slapeloosheid)