Amlodipine Besilate EG Tabl 28X5Mg

1. Wanneer mag u Amlodipine besilate EG niet innmen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Amlodipine besilate EG niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, of voor andere calciumantagonisten. De allergie kan zich uiten in jeuk, rood wordende huid of moeite met ademhalen.  U heeft een zeer lage bloeddruk (hypotensie).  U heeft een vernauwing van de aorta-hartklep (aortastenose) of cardiogene shock (een aandoening waarbij uw hart onvoldoende bloed naar het lichaam pompt).  U heeft last van hartfalen na een hartaanval. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Amlodipine besilate EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Amlodipine besilate EG inneemt, vooral als u last heeft of heeft gehad van één van de volgende aandoeningen:  Recente hartaanval  Hartfalen  Sterke stijging van de bloeddruk (hypertensieve crisis)  Leverziekte  Als u tot de ouderen behoort en uw dosis moet verhoogd worden

• Essentiële hypertensie
• Chronisch stabiele en vasospastische angina pectoris

• Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat)
• De andere stoffen in Amlodipine besilate EG 5 mg zijn: microkristallijne cellulose (E460), calciumwaterstoffosfaat (anhydraat) (E341), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b).

Amlodipine besilate EG kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen beïnvloed worden, zoals:

 verapamil, diltiazem (hartgeneesmiddelen)

 ketoconazol, itraconazol (antischimmelmiddelen)

 erytromycine, rifampicine, claritromycine (antibiotica - voor infecties veroorzaakt door bacteriën)

 Hypericum perforatum (sint-janskruid)

 ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde protease remmers gebruikt voor de behandeling van HIV)

 dantroleen (infuus voor ernstige afwijkingen in de lichaamstemperatuur)

 simvastatine (gebruikt om verhoogde cholesterol in het bloed te verminderen)

 tacrolimus (gebruikt voor het regelen van de immuunrespons van uw lichaam, waardoor uw lichaam het getransplanteerde orgaan kan accepteren)

 Cyclosporine (een immunosuppressivum)

Amlodipine besilate EG kan uw bloeddruk nog verder verlagen indien u al andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van uw hoge bloeddruk.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Ga onmiddellijk naar uw arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen.

 Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen  Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen  Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling  Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties  Hartaanval, afwijkende hartslag  Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt De volgende zeer vaak voorkomende bijwerking werd gerapporteerd. Als u last hebt van deze bijwerking of als ze langer dan een week aanhoudt, neem dan contact op met uw arts. Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen  Oedeem (vochtophoping) Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (vooral aan het begin van de behandeling)  Hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag), overmatig blozen  Buikpijn, misselijkheid  Verandering in de stoelgang, diarree, constipatie, indigestie  Vermoeidheid, zwakte  Stoornissen van het zicht, dubbelzien  Spierkrampen  Gezwollen enkels Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd, volgen in de lijst hieronder. Krijgt u veel last van één van deze bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  Stemmingsveranderingen, angstgevoelens, depressie, slapeloosheid  Bevingen, afwijkingen in de smaakbeleving, flauwvallen  Verdoofd of tintelend gevoel in uw ledematen; verlies van pijngevoel  Oorsuizen  Lage bloeddruk  Niezen/loopneus veroorzaakt door ontsteking van de binnenwand van de neus (rhinitis)  Hoesten  Droge mond, braken (overgeven)  Haaruitval, toegenomen transpiratie, jeukende huid, rode vlekken op de huid, huidverkleuring  Verstoorde urinelozing, 's nachts meer aandrang tot urineren, vaker moeten plassen  Onvermogen om een erectie te verkrijgen; ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen  Pijn, zich niet goed voelen  Gewrichts- of spierpijn, rugpijn  Gewichtstoename of gewichtsafname Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):  Verwardheid Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):  Verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaging van bloedplaatjes die leidt tot ongebruikelijke blauwe plekken of snelle bloedingsneiging (schade aan rode bloedcellen)  Overmatig suikergehalte in het bloed (hyperglykemie)  Een stoornis aan de zenuwen die spierzwakte, tintelingen of gevoelloosheid kan veroorzaken  Opgezwollen tandvlees  Opgezwollen buik (gastritis)  Abnormale leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis), gele verkleuring van de huid (geelzucht), stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken  Verhoogde spierspanning  Ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag  Gevoeligheid voor licht  Combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsaandoeningen Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Trillen, stijve houding, maskerachtig gelaat, trage bewegingen en een schuifelende, onevenwichtige loop Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Amlodipine besilate EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, of voor andere calciumantagonisten. De allergie kan zich uiten in jeuk, rood wordende huid of moeite met ademhalen.

 U heeft een zeer lage bloeddruk (hypotensie).

 U heeft een vernauwing van de aorta-hartklep (aortastenose) of cardiogene shock (een aandoening waarbij uw hart onvoldoende bloed naar het lichaam pompt).

 U heeft last van hartfalen na een hartaanval.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap De veiligheid van amlodipine tijdens de zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld. Als u denkt dat u zwanger kunt zijn of als u zwanger wilt worden, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen voordat u Amlodipine besilate EG inneemt. Borstvoeding Er is gebleken dat amlodipine in kleine hoeveelheden overgaat in de moedermelk. Praat met uw arts voordat u Amlodipine besilate EG gaat gebruiken als u borstvoeding geeft of binnenkort gaat geven.

Volwassenen

• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• De tabletten met een glas water innemen, tijdens of buiten een maaltijd