Dulcolax Bisacodyl Drag 40x 5mg

1. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? – U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. – als u last heeft van hevige abdominale pijn van diverse oorsprong (intestinale occlusie of obstructie, appendicitis, acute inflammatoire aandoeningen van het colon), soms gepaard gaand met misselijkheid en braken; – als u lijdt aan ernstige dehydratatie; – als u lijdt aan congenitale galactosemie, glucose-galactose malabsorptie of een lactase-tekort heeft; – bij kinderen jonger dan 2 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? – als u alle dagen DULCOLAX BISACODYL gebruikt, want dagelijks en langdurig gebruik is af te raden. Excessief gebruik kan aanleiding geven tot onevenwichtige concentraties van sommige bloedbestanddelen (elektrolytenstoornissen) en een daling van het kaliumgehalte van het bloed, wat aanleiding kan geven tot hartstoornissen; – als u lijdt aan een hartziekte of een slechte nierfunctie, moet u, bij gebruik van DULCOLAX BISACODYL erg voorzichtig zijn en de voorschriften van de arts strikt naleven; – ook moeten bejaarde personen die DULCOLAX BISACODYL gebruiken erg voorzichtig zijn en de voorschriften van de arts goed volgen; – als u DULCOLAX BISACODYL samen neemt met geneesmiddelen die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken, loopt u gevaar dat die stoornissen verergeren; – neemt u alle dagen laxativa, dan moet u de oorzaak van uw constipatie opsporen; – lijdt u aan constipatie en moet u die behandelen met een geneesmiddel, vergeet dan niet dat het belangrijk is voeding te gebruiken die rijk is aan plantaardige vezels, veel te drinken en aan lichaamsbeweging te doen. Deze eenvoudige voedingshygiënische maatregelen zijn de eerste te nemen maatregelen voor de behandeling van uw constipatie; – gevallen van vertigo (duizeligheid) en/of syncope (bewustzijnsverlies) werden beschreven bij patiënten behandeld met DULCOLAX BISACODYL. Analyse van deze gevallen wijst erop dat ze het gevolg kunnen zijn ofwel van de inspanning door de defecatie, ofwel van abdominale pijn veroorzaakt door de constipatie. – als u een slechte vochtbalans of verlies van darmvocht heeft (bijv. nierfalen of oudere patiënten). DULCOLAX BISACODYL moet worden stopgezet en mag alleen worden hervat onder medisch toezicht, vanwege het verhoogde risico op uitdroging. – als u bloed in uw ontlasting krijgt. Toediening van DULCOLAX BISACODYL bij kinderen mag enkel gebeuren op advies van de arts. Bij kinderen mogen stimulerende laxantia slechts uitzonderlijk worden voorgeschreven. Contactlaxativa, inclusief DULCOLAX BISACODYL helpen niet in geval van gewichtsverlies. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.

• Constipatie
• Voorbereiding van diagnostisch onderzoek.
• Pre- of postoperatieve behandeling.
• Klinische toestanden die een gemakkelijke ontlasting vergen.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

– De werkzame stof in dit geneesmiddel is: Bisacodyl 5 mg

– De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Lactose monohydraat (zie rubriek 2 "Dulcolax Bisacodyl bevat lactose en sucrose (suikers)") – Gedroogd maïszetmeel - Oplosbaar zetmeel - Glycerol - Magnesiumstearaat - Geel ijzeroxide - Talk - Sucrose (Saccharose) (zie rubriek 2) -

Arabische gom - Lakgom - Titaandioxide - Copolymeer van methacrylzuur-ethylacrylaat (1:1 en 1:2) – Ricinusolie (zie rubriek 2 "Dulcolax Bisacodyl bevat ricinusolie") - Macrogol 6000 - Witte bijenwas – Carnaubawas.

Gelijktijdige toediening van DULCOLAX BISACODYL en diuretica (geneesmiddelen die de uitscheiding van urine bevorderen, vooral gebruikt voor de behandeling van hypertensie en van hartinsufficiëntie), of van geneesmiddelen die tot de cortisone-groep behoren, verhoogt het risico van hypokaliëmie (verlaging van het kaliumgehalte van het bloed). Bij hypokaliëmie moet men voorzichtig zijn met de toediening van digitalisglycosiden (geneesmiddelen voor de behandeling van hartinsufficiëntie) want hun werking en toxiciteit worden daarbij versterkt. Gelijktijdige toediening van andere laxativa kunnen de gastro-intestinale bijwerkingen van DULCOLAX BISACODYL versterken. Anderzijds verhoogt de verlaging van het kaliumgehalte in het bloed het risico van hartritmestoornissen zodat voorzichtigheid nodig is bij gelijktijdige toediening van DULCOLAX BISACODYL en geneesmiddelen die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met DULCOLAX BISACODYL). Een tussenpoos van 2 uur respecteren tussen de inname van DULCOLAX BISACODYL omhulde tabletten en die van geneesmiddelen voor de behandeling van maagzuur (antacida, protonpomp�remmers). Gebruikt u naast DULCOLAX BISACODYL nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:

Vaak (treden op bij maximaal 1 op de 10 mensen):

Krampen, kolieken, buikpijn, diarree en misselijkheid.

Soms (treden op bij maximaal 1 op de 100 mensen):

Braken, ongemak in de buikstreek, aanwezigheid van bloed in de stoelgang (hematochezie), ongemak ter hoogte van het rectum en de anus (anorectaal ongemak), dehydratatie, duizeligheid

Zelden (treden op bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):

Colitis inclusief ischemische colitis (ontsteking van de dikke darm), angio-oedeem (zwelling van het gezicht en de keel), allergische reacties, overgevoeligheid, flauwvallen.

Om maagdarmstelsel-gerelateerde bijwerkingen te voorkomen, die eventueel kunnen leiden tot reacties als uitdroging of bewustzijnsverlies, is het aanbevolen om te starten met de laagst mogelijke dosis (zie rubriek 3).

Wanneer duizeligheid en flauwvallen zich voordoen bij inname van bisacodyl, lijken deze bijwerkingen te wijten aan een vasovagale respons (bijv. buikspasme of defecatie).

Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Bij patiënten met ileus, intestinale obstructie, acuut abdomen zoals bij acute appendicitis, acute inflammatoire colonaandoeningen, ernstige dehydratatie en in geval van ernstige abdominale pijn in associatie met misselijkheid en braken die kan wijzen op een ernstigere pathologie.
Bij overgevoeligheid voor bisacodyl of voor één van de hulpstoffen.
Het gebruik van het product is tegenaangewezen in geval van zeldzame erfelijke aandoeningen.

Zwangerschap Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van DULCOLAX BISACODYL bij zwangere vrouwen. Hoewel er geen tekenen zijn van schadelijke effecten op de zwangerschap, gebruik DULCOLAX BISACODYL dan alleen indien nodig, onder toezicht van uw arts, nadat de arts het verwachte voordeel voor u heeft beoordeeld in relatie tot het mogelijke risico voor de foetus. Borstvoeding Onderzoek heeft aangetoond dat noch het hoofdingrediënt noch de metabolieten ervan worden gevonden in moedermelk van gezonde moeders die borstvoeding geven. Het geneesmiddel kan dus worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Gebruik het geneesmiddel echter alleen indien nodig, onder toezicht van uw arts, nadat uw arts het verwachte voordeel voor u heeft beoordeeld met betrekking tot het mogelijke risico voor de zuigeling. Vruchtbaarheid Er is geen klinische studie uitgevoerd naar het effect op de vruchtbaarheid bij de mens. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Constipatie

• Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1 à 2 tabletten
• Kinderen van 4 tot 10 jaar: 1 tablet
• De tabletten worden 's avonds ingenomen om 's anderendaags 's ochtends ontlasting te verkrijgen

Medische ingreep of onderzoek

• Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 2 tabletten 's ochtends en 2 tabletten 's avonds vóór de ingreep of het onderzoek, en 1 zetpil op de ochtend van de ingreep of het onderzoek
• Kinderen van 4 tot 10 jaar: 1 tablet 's avonds

Toedieningswijze

• Gezien de tabletten maagsapresistent zijn, mogen zij niet samen met melk, antacida of sommige protonpompinhibitoren worden ingenomen