Lanvis Comp 25 X 40mg

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt, als:  U dit medicijn al gedurende een langere tijd inneemt. Dit kan de kans op bijwerkingen zoals leverproblemen vergroten;

 U een aandoening heeft waarbij uw lichaam te weinig TPMT of "thiopurinemethyltransferase" aanmaakt omdat uw arts de dosis eventueel moet aanpassen;  U lijdt aan het "syndroom van Lesch-Nyhan". Dit is een zeldzame erfelijke ziekte die veroorzaakt wordt door een gebrek aan HPRT of "hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase". Als u niet zeker weet of één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Lanvis inneemt. Uw arts kan ook voor of tijdens uw behandeling een genetische test uitvoeren (d.i. om uw TMPT- en/of NUDT15-genen te bestuderen) om te bepalen of uw reactie op dit medicijn mogelijks wordt beïnvloed door uw genetische kenmerken. Mutatie van NUDT15 gen Indien u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van Thioguanine in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval. In dit geval kan uw arts een lagere dosis voorschijven Informeer uw arts onmiddellijk als u tijdens het gebruik van thioguanine met andere kankerbehandelingen de volgende symptomen krijgt: hevige koude rillingen, koorts, keelpijn, hoesten, griepachtige symptomen en hoofdpijn gepaard met misselijkheid, uitslag en/of verwardheid. Deze symptomen kunnen aangeven dat u een bacteriële, virale of schimmelinfectie heeft. Uw arts kan een antivirale behandeling en andere ondersteunende behandelingen voorschrijven. Lanvis en blootstelling aan zonlicht Als u Lanvis inneemt kunt u gevoelig zijn voor de zon. Dit kan verkleuring van de huid of uitslag veroorzaken. Vermijd zoveel mogelijk direct zonlicht, bedek uw huid en gebruik zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Lanvis nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Vertel uw arts of apotheker als u één van de volgende middelen gebruikt:  olsalzine of mesalazine - gebruikt voor de behandeling van een darmaandoening, "colitis ulcerosa" genaamd;  sulfasalazine - gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis of colitis ulcerosa;  medicijnen die een schadelijk effect op het beenmerg kunnen hebben, zoals chemotherapie of radiotherapie. Dit kan leiden tot beschadiging van het beenmerg en de dosis Lanvis moet mogelijk worden verlaagd. Vaccinatie terwijl u Lanvis inneemt Als u moet worden gevaccineerd, bespreek dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Bepaalde vaccins (zoals polio, mazelen, bof en rubella) kunnen infecties veroorzaken als u ze krijgt terwijl u Lanvis inneemt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Leverschade werd waargenomen bij een hoog percentage van de kinderen die thioguanine kregen in het kader van een onderhoudsbehandeling voor acute lymfoblastische leukemie en bij continue behandeling met thioguanine voor gelijkaardige aandoeningen. Informeer uw arts indien uw kind een nierziekte of leverziekte heeft. Waarop moet u letten met eten en drinken? De opname van thioguanine kan verminderd zijn na braken of voedselinname. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Betrouwbare anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen om zwangerschap te voorkomen terwijl u of uw partner behandeld worden met thioguanine. Borstvoeding Neem contact op met uw arts voordat u thioguanine gebruikt. Vruchtbaarheid Lanvis kan zaadcellen of eicellen beschadigen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van Lanvis op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Lanvis bevat lactose De tabletten van Lanvis bevatten 150 mg lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

• Behandeling van acute leukemie en meer in het bijzonder bij de behandeling van acute myeloblastische leukemie
• Behandeling van chronische myeloïde leukemie en van acute lymfoblastische leukemie

• De werkzame stof in dit medicijn is thioguanine. Elke tablet bevat 40 mg thioguanine.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactose monohydraat, aardappelzetmeel, Arabische gom, stearinezuur, magnesiumstearaat.

Zie ook rubriek 2 'Lanvis bevat'.

Als u Lanvis inneemt kunt u gevoelig zijn voor de zon. Dit kan verkleuring van de huid of uitslag veroorzaken. Vermijd zoveel mogelijk direct zonlicht, bedek uw huid en gebruik zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Lanvis nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Vertel uw arts of apotheker als u één van de volgende middelen gebruikt:

 olsalzine of mesalazine - gebruikt voor de behandeling van een darmaandoening, "colitis ulcerosa" genaamd;

 sulfasalazine - gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis of colitis ulcerosa;

 medicijnen die een schadelijk effect op het beenmerg kunnen hebben, zoals chemotherapie of radiotherapie. Dit kan leiden tot beschadiging van het beenmerg en de dosis Lanvis moet mogelijk worden verlaagd.

Vaccinatie terwijl u Lanvis inneemt

Als u moet worden gevaccineerd, bespreek dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Bepaalde vaccins (zoals polio, mazelen, bof en rubella) kunnen infecties veroorzaken als u ze krijgt terwijl u Lanvis inneemt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen veroorzaken. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Lanvis wordt doorgaans samen met andere medicijnen toegediend.

Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, neem dan contact op met uw gespecialiseerde arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis:

 Elk teken van koorts of infectie (keelpijn, pijnlijke mond of plasproblemen).

 Onverwachte blauwe plekken of bloedingen, omdat dit zou kunnen betekenen dat er te weinig bloedcellen van een bepaald type worden geproduceerd.

 Als u zich plotseling ziek voelt (zelfs met een normale temperatuur).

 Elke gele verkleuring van het wit van de ogen of van de huid (geelzucht).

Neem contact op met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen ondervindt, die ook met dit medicijn kunnen voorkomen:

Zeer vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 Een afname in het aantal bloedcellen en bloedplaatjes.

 Geelzucht (het geel worden van de huid en het wit van de ogen) en ernstige leverschade (symptomen zijn vermoeidheid en misselijkheid gevolgd door jeuk, donkere urine, en kunnen huiduitslag en koorts omvatten) – met langdurige behandeling met Lanvis of bij gebruik van hoge dosissen – dit kan ook in uw bloedonderzoek te zien zijn.

Vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 100 mensen en bij minder dan 1 op de 10 mensen)

 Leverschade die kan leiden tot geelzucht (het geel worden van de huid en het wit van de ogen) of een vergroting van de lever (zwelling onder de ribbenkast) – met kortdurende behandeling met Lanvis - dit kan ook in uw bloedonderzoek te zien zijn.

 Zich ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken), diarree en mondzweren.

 Verhoogd urinezuur in het bloed (hyperurikemie), wat kan leiden tot verminderde nierfunctie.

Soms optredende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 1 000 mensen en bij minder dan 1 op de 100 mensen)

 Een darmaandoening die necrotiserende colitis wordt genoemd en die ernstige buikpijn kan veroorzaken, u ziek kan maken, of kan leiden tot diarree, braken en koorts.

Zelden optredende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 000 mensen en bij minder dan 1 op de 1 000 mensen)

 Ernstige leverschade, bij patiënten die tegelijkertijd behandeld worden met andere chemotherapeutische medicijnen, orale voorbehoedsmiddelen en die alcohol gebruiken.

Onbekende frequentie

 Gevoeligheid voor licht.

 Infecties.

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen

Kinderen en jongeren tot 18 jaar die thioguanine krijgen, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van leverschade die geelzucht kan veroorzaken (het geel worden van de huid en het wit van de ogen) of een vergroting van de lever (zwelling onder uw ribbenkast).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

1000 Brussel, Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Betrouwbare anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen om zwangerschap te voorkomen terwijl u of uw partner behandeld worden met thioguanine.

Borstvoeding Neem contact op met uw arts voordat u thioguanine gebruikt.

Vruchtbaarheid Lanvis kan zaadcellen of eicellen beschadigen.

Volwassenen en kinderen

• De gebruikelijke dosis thioguanine ligt tussen 60 en 200 mg/m² lichaamsoppervlakte per dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie