Seroquel 100 Comp 100 X 100mg

2 geneesmiddelen inneemt die invloed kunnen hebben op uw hartslag. - u een lage bloeddruk heeft. - u een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent. - u problemen heeft met uw lever. - u ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad. - u suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen. In dat geval kan uw arts uw bloedsuikerspiegel controleren gedurende uw gebruik van Seroquel. - u weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wel of niet veroorzaakt door andere geneesmiddelen). - u een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen). Als dat zo is, mag u Seroquel niet innemen, omdat de groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel behoort bij oudere patiënten met dementie het risico op een beroerte of in sommige gevallen het risico op overlijden kan verhogen. - u een oudere patiënt bent die lijdt aan de ziekte van Parkinson/parkinsonisme. - u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels. - u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u stopt met ademen voor korte periodes tijdens uw normale nachtelijke slaap (zogenaamde "slaapapneu") en u geneesmiddelen inneemt die de normale hersenactiviteit vertragen ("depressiva"). - u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u uw blaas niet volledig kunt ledigen (urineretentie), u een vergrote prostaat heeft, een blokkade in uw darmen, of een verhoogde druk in uw oog. Deze bijwerkingen worden soms veroorzaakt door geneesmiddelen welke "anti�cholinergica" worden genoemd, die de manier waarop zenuwcellen functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen. - u een voorgeschiedenis heeft van alcohol- of drugmisbruik. - u een depressie heeft of een andere aandoening die met antidepressiva wordt behandeld. Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Seroquel kan serotoninesyndroom veroorzaken. Dit is een mogelijk levensbedreigende aandoening (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Informeer uw arts onmiddellijk als u na het gebruik van Seroquel het volgende ervaart: - een combinatie van koorts, hevige spierstijfheid, zweten of een verlaagd niveau van bewustzijn (een ziekte die "maligne neurolepticasyndroom" wordt genoemd). Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn. - ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong. - duizeligheid of een hevig gevoel van slaperigheid. Dit zou bij oudere patiënten het risico op verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen. - toevallen (epileptische aanvallen). - een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme). - een snelle en onregelmatige hartslag, zelfs als u in rust bent, hartkloppingen, moeite met ademhalen, pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts moet uw hart controleren en u onmiddellijk doorverwijzen naar een cardioloog als dat nodig is. Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen. Informeer uw arts zo snel mogelijk als u het volgende heeft: - koorts, griepachtige verschijnselen, zere keel of een andere infectie, want dit kan het gevolg zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waardoor Seroquel mogelijks gestopt moet worden en/of een behandeling moet worden gegeven. - constipatie samen met aanhoudende buikpijn of constipatie die niet reageert op behandeling. Dit kan leiden tot een ernstigere blokkade van de darm. - Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel. U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft laten zien dat jongvolwassenen, jonger dan 25 jaar, met depressie een verhoogd risico hebben op zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag. Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen het u te vertellen als zij denken dat uw depressie erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Ernstige cutane bijwerkingen (SCARs) Ernstige huidbijwerkingen (SCARs) die levensbedreigend of dodelijk kunnen zijn, zijn zeer zelden gemeld bij behandeling met dit geneesmiddel. Deze doen zich gewoonlijk voor onder de vorm van: - Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), een wijdverspreide uitslag met blaren en schilferende huid, met name rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen - Toxische epidermale necrolyse (TEN), een meer ernstige vorm die uitgebreide vervelling van de huid veroorzaakt - Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die bestaat uit griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedtestresultaten (waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) - Acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP), kleine blaren gevuld met pus - Erythema multiforme (EM), huiduitslag met jeukende rode onregelmatige vlekken Stop met het gebruik van Seroquel als u deze verschijnselen krijgt en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp. Gewichtstoename Gewichtstoename is gezien bij patiënten die Seroquel innemen. U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Seroquel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Schizofrenie

Bipolaire stoornis

• behandeling van matige tot ernstige manische episodes
• behandeling van majeure depressieve episodes
• preventie bij patiënten die voor een manische of depressieve episode reageerden op behandeling met quetiapine

• De werkzame stof in dit middel is quetiapine. Seroquel tabletten bevatten 25 mg, 100 mg, 200 mg of 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: povidon, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat type A, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat.

Tabletomhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171). De 25 mg en 100 mg tablet bevat ook geel ijzeroxide (E172) en de 25 mg tablet bevat rood ijzeroxide (E172).

Neem Seroquel niet in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• sommige geneesmiddelen tegen HIV

• geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties)

• erythromycine of claritromycine (tegen infecties)

• nefazodon (tegen depressie)

Informeer uw arts wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine)

• geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk

• barbituraten (tegen slapeloosheid)

• thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen)

• geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld middelen die een onbalans

kunnen veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica

(plaspillen) of bepaalde antibiotica (middelen om infecties te behandelen)

• geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken

• geneesmiddelen, welke "anti-cholinergica" genoemd worden die de manier waarop zenuwcellen

functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.

• geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva). Deze geneesmiddelen kunnen een

wisselwerking aangaan met Seroquel. U kunt dan last krijgen van verschijnselen als

onwillekeurige, ritmische spiertrekkingen, waaronder van de oogspieren, onrust (agitatie), dingen

zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties), diepe bewusteloosheid (coma), overmatig

zweten, trillen (tremor), overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur

hoger dan 38 °C. Dit wordt serotoninesyndroom genoemd. Neem contact op met uw arts als u last

krijgt van zulke verschijnselen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

 Duizeligheid (wat vallen tot gevolg kan hebben), hoofdpijn, droge mond

 Slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van Seroquel) (kan vallen tot gevolg hebben)

 Ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met de inname van Seroquel), waaronder niet kunnen slapen (slapeloosheid), misselijkheid (nausea), hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd.

 Gewichtstoename

 Ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, schudden, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.

 Veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)

Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen

 Snelle hartslag

 Gevoel dat uw hart bonst, op hol slaat of overslaat

 Constipatie, geïrriteerde maag (indigestie)

 Gevoel van zwakte

 Gezwollen armen of benen

 Verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen (wat vallen tot gevolg kan hebben).

 Verhoogd suikergehalte in het bloed

 Wazig zien

 Abnormale dromen en nachtmerries

 Meer honger hebben

 Prikkelbaar zijn

 Spraak- en taalstoornissen

 Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie

Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen

 Toevallen of epileptische aanvallen

 Allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond

 Onaangenaam gevoel in de benen (ook rusteloze benen syndroom genoemd)

 Moeilijk slikken

 Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong

 Seksuele disfunctie

 Suikerziekte

 Verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT-verlenging)

 Een langzamer dan normale hartslag, die kan ontstaan bij het starten van de behandeling en die met een lage bloeddruk en flauwvallen geassocieerd kan zijn

 Moeilijkheden bij het plassen

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Gelijktijdige toediening van cytochroom P450 3A4 remmers, zoals HIV-proteaseremmers, azol-antischimmelmiddelen, erytromycine, claritromycine en nefazodon, zijn gecontra-indiceerd.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag Seroquel niet innemen tijdens de zwangerschap, tenzij dit is besproken met uw arts. Seroquel mag niet worden ingenomen als u borstvoeding geeft. De volgende symptomen die op ontwenning kunnen duiden, kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Seroquel in het laatste trimester (laatste 3 maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: schudden, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.

Schizofrenie

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
  • Dag 1: 50 mg/dag
  • Dag 2: 100 mg/dag
  • Dag 3: 200 mg/dag
  • Dag 4: 300 mg/dag
  • Vanaf dag 4: de dosering aanpassen tot het gewoonlijk effectieve dosisinterval (300 tot 450 mg/dag)
  • Onderhoudsdosering: 150 tot 750 mg/dag

Behandeling van manische episodes

• Toe te dienen in 2 doses per dag
• Startdosering
• Dag 1: 100 mg per dag.
• Dag 2: 200 mg per dag
• Dag 3: 300 mg per dag
• Dag 4: 400 mg per dag
• Bij verdere dosisaanpassingen tot 800 mg/dag op dag 6, mag de dosisverhoging niet meer dan 200 mg/dag bedragen
• Onderhoudsdosering: 200 tot 800 mg/dag
• Gewoonlijk effectieve dosis: 400 tot 800 mg/dag

Behandeling van depressieve episodes

• Toe te dienen in 1 dosis per dag voor het slapengaan
• Startdosering
• Dag 1: 50 mg/dag
• Dag 2: 100 mg/dag
• Dag 3: 200 mg/dag
• Dag 4: 300 mg/dag
• Onderhoudsdosering: 200 tot 300 mg/dag

Preventie van bipolaire stoornissen

• 300 mg tot 800 mg in 2 doses per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel